Viavardis 10 mg filmom obalené tablety

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC رمز:

G04BE09

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

tbl flm 2x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

83 - VASODILATANTIA

المجال العلاجي:

Vardenafil

ملخص المنتج:

tbl flm 2x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.bal.); tbl flm 4x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.bal.); tbl flm 8x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.bal.); tbl flm 12x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.bal.); tbl flm 20x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.bal.)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

2017-03-07

نشرة المعلومات

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00112-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VIAVARDIS 5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
VIAVARDIS 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
VIAVARDIS 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
vardenafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETO
ŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Viavardis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viavardis
3.
Ako užívať Viavardis
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Viavardis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VIAVARDIS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Viavardis obsahuje vardenafil, liečivo patriace do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Používajú sa na liečbu dospelých
mužov s erektilnou dysfunkciou,
stavom, ktorý zahŕňa ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním
erekcie.
Najmenej jeden z desiatich mužov má niekedy problémy s dosiahnutím
alebo udržaním erekcie. Môžu
existovať fyzické alebo psychologické príčiny, alebo zmiešanie
oboch. Akákoľvek je príčina, kvôli
svalovým zmenám a zmenám krvných ciev v penise nezostáva
dostatočné množstvo krvi na jeho
stvrdnutie a udržanie tvrdosti.
Viavardis účinkuje len vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
Znižuje účinok prirodzenej chemickej
látky v tele, ktorá spôsobuje zrušenie erekcie. V

خصائص المنتج

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00112-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Viavardis 5 mg filmom obalené tablety
Viavardis 10 mg filmom obalené tablety
Viavardis 20 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg vardenafilu (ako
trihydrát vardenafílium-chlorid).
10 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg vardenafilu (ako
trihydrát vardenafílium-chlorid).
20 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg vardenafilu (ako
trihydrát vardenafílium-chlorid).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
5 mg filmom obalené tablety:
Oranžovo-hnedé, okrúhle, mierne bikonvexné filmom obalené tablety
so skosenými hranami, s vyrazeným
5 na jednej strane, s priemerom 5,5 mm.
10 mg filmom obalené tablety:
Oranžovo-hnedé, oválne, mierne bikonvexné filmom obalené tablety
s deliacou ryhou na jednej strane
a s vyrazeným 10 na druhej strane, s rozmermi tablety 10,5 mm x 5,5
mm. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
20 mg filmom obalené tablety:
Oranžovo-hnedé, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety so
skosenými hranami a s deliacou ryhou
na jednej strane a s vyrazeným 20 na druhej strane, s priemerom 10
mm. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Erektilná
dysfunkcia je neschopnosť dosiahnuť alebo
udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivý sexuálny výkon.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00112-Z1B
2
Aby bol Viavardis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Použitie u dospelých mužov
Odporúčaná dávka je 10 mg užitá podľa potreby približne 25 až
60 minút pred sexuálnou aktivitou. Na
základe účinnosti a z