VİKİSEF 1 G IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON + 1 ADET AMPUL

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

Seftriakson sodyum

متاح من:

TÜRKEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

J01DD04

INN (الاسم الدولي):

Seftriakson sodyum

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1/11
KULLANMA TALİMATI
VİKİSEF 1 G IV ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her flakon; 1000 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 1192,89 mg
seftriakson sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDE (LER): _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hasteneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİKİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_VİKİSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİKİSEF NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_VİKİSEF’IN SAKLANMASI _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1.
VİKİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
VİKİSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç
grubuna
dahildir.
VİKİSEF
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZW56S3k0ZW56RG83M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
VİKİSEF beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir.
Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 10 ml’lik enjeksiyonluk su
içeren 1 adet ampul
bulunmaktadır.
VİKİSEF bakterilerin yol açtığı ve vücud

خصائص المنتج

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİKİSEF 1 g IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak
için toz ve çözücü
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her flakon;
1000 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 1192,89 mg seftriakson sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.
Çözücü (enjeksiyonluk su); renksiz, kokusuz, berrak sıvıdır.
Uygulama için hazırlandığında berrak renksiz çözelti halini
alır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİKİSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZW56S3k0ZW56RG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/19
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) VİKİSEF’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g’a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir.
Genellikle bütün
antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanı