البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TULATROMICINA
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01FA94
TULATROMICINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
TULATROMICINA 100
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con un vial de 100 ml, Caja de cartón con un vial de 250 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Tulatromicina
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Lincosamidas; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
589394 Autorizado, 589395 Autorizado
2021-05-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: VETDRAX 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: MEVET S.A.U. POLÍGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, P. 409-410, 25191 LÉRIDA ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VETDRAX 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino tulatromicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tulatromicina ................... 100 mg EXCIPIENTES: Monotioglicerol ................. 5 mg Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, libre de partículas en suspensión. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada con _Mannhei-_ _mia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y _Mycoplasma bovis_ sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento veterinario. Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada con _ Moraxella bovis_ sensible a la tulatromicina. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Porcino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada con _Actinobaci-_ _llus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus pa-_ _rasuis_ y _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad e اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VETDRAX 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tulatromicina ................... 100 mg EXCIPIENTES: Monotioglicerol ................. 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, libre de partículas en suspensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino y ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada con _Mannhei-_ _mia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y _Mycoplasma bovis_ sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento veterinario. Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada con _ Moraxella bovis_ sensible a la tulatromicina. Porcino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada con _Actinobaci-_ _llus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus pa-_ _rasuis_ y _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento veterinario. Este medicamen- to veterinario solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ovino Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Diche-_ _lobacter nodosus_ virulento q اقرأ الوثيقة كاملة