VERSATIS 700 mg gyógyszeres tapasz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

lidokain

متاح من:

Grünenthal GmbH

ATC رمز:

N01BB02

INN (الاسم الدولي):

lidocaine

الوحدات في الحزمة:

5x tasakban (visszazárható) 10x tasakban (visszazárható) 20x tasakban (visszazárható) 25x tasakban (visszazárható) 30x tasakban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 5 X - tasakban - (visszazárható) - OGYI-T-21784 / 01 - V - TK - igen; 10 X - tasakban - (visszazárható) - OGYI-T-21784 / 02 - V - TK - igen; 20 X - tasakban - (visszazárható) - OGYI-T-21784 / 03 - V - TK - igen; 25 X - tasakban - (visszazárható) - OGYI-T-21784 / 04 - V - TK - igen; 30 X - tasakban - (visszazárható) - OGYI-T-21784 / 05 - V - TK - igen

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

2011-07-21

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VERSATIS 700 MG GYÓGYSZERES TAPASZ
lidokain
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Versatis 700 mg gyógyszeres tapasz (a
továbbiakban Versatis) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Versatis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Versatis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Versatis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERSATIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Versatis egy helyi fájdalomcsillapítót, lidokaint tartalmaz,
amely a bőrben kialakult fájdalmat
enyhíti.
Azért írták fel Önnek a Versatis-t, mert Ön a herpeszt követő
idegfájdalom (posztherpetikus neuralgia)
nevű fájdalmas bőrproblémában szenved. Ez általában helyi
tünetekkel, például égő érzés, nyilalló
vagy szúró fájdalommal jellemezhető.
2.
TUDNIVALÓK A VERSATIS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A VERSATIS-T
-
ha allergiás a lidokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha korábban már előfordult Önnél allergiás reakció a
lidokainhoz hasonló más vegyületekkel
(pl. bupivakain, etidokain, mepivakain vagy pril

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Versatis 700 mg gyógyszeres tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
700 mg lidokain 14 cm

10 cm-es tapaszonként (megfelel 5% m/m-nak).
Ismert hatású segédanyagok:
14 mg metil-parahidroxibenzoát
7 mg propil-parahidroxibenzoát
700 mg propilénglikol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres tapasz.
Tapadóanyagot tartalmazó fehér hidrogél tapasz, amely „Lidocaine
5%” felirattal ellátott nem szőtt
polietilén-tereftalát hátlapon található, és lehúzható
polietilén-tereftalát fóliával van befedve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Versatis a korábbi herpes zoster fertőzéssel összefüggésben
kialakult neuropathiás fájdalom
(post-herpeticus neuralgia, PHN) enyhítésére javallott
felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTT ÉS IDŐS BETEGEK_
A fájdalmas területet egy 24 órás időtartamon belül naponta
egyszer, legfeljebb 12 órára szabad
leragasztani a tapasszal. Csak annyi tapaszt kell alkalmazni, amennyi
a hatásos kezeléshez szükséges.
Szükség esetén, a lehúzható fólia eltávolítása előtt a
tapaszok ollóval kisebb darabokra vághatók.
Egyszerre összesen legfeljebb három tapasz alkalmazható.
A tapaszt kizárólag ép, száraz és nem irritált bőrre szabad
felragasztani (az övsömör gyógyulása után).
Az egyes tapaszok legfeljebb 12 órán keresztül használhatók. Ezt
követően legalább 12 órán keresztül
tilos újabb tapaszt felragasztani. A tapasz felhelyezhető akár
nappalra, vagy akár éjszakára.
A tapaszt a tasakból való kivétel és a lehúzható fólia
gélfelszínről történő eltávolítása után azonnal fel
kell ragasztani a bőrre. Az érintett területen lévő szőrzetet
ollóval kell levágni (nem szabad
leborotválni).
A kezelés eredményét 2-4 hét után kell ismét értékelni. Ha
ennyi idő után a beteg nem reagál a
Versatis-kezelésre (a tapasz viselése során és/vagy a tapaszmentes
időszakban), a kezelést me