Vermox

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

ATC رمز:

P02CA01

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

tbl 48x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 6x100 mg (blis.PVC/Al)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

10 - ANTHELMINTICA

المجال العلاجي:

Mebendazol

ملخص المنتج:

tbl 6x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 48x100 mg (blis.PVC/Al)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

1992-05-07

نشرة المعلومات

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04233-ZIB,
2021/00299-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
VERMOX
100 mg tablety
mebendazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE
U
ŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Vermox a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vermox
3.
Ako užívať Vermox
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vermox
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VERMOX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Vermox je liek s obsahom mebendazolu, ktorý pôsobí v črevnom
trakte proti červom (parazity).
Vermox sa používa na liečbu infekcií spôsobených jedným alebo
niekoľkými z nasledujúcich červov:
-
mrľa ľudská (_Enterobius vermicularis_);
-
bičíkovec tenkohlavý (_Trichuris trichiura_);
-
škrkavka detská (_Ascaris lumbricoides_);
-
machovec (_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_);
-
tropické hlísty (_Strongyloides stercoralis_);
-
pásomnica (_Taenia spp_.)
Vermox je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 2
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE VERMOX
NEUŽÍVAJTE
VERMOX
-
ak ste alergický na mebendazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Vermox, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekár

خصائص المنتج

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04233-ZIB,
2021/00299-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Vermox
100 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 100 mg mebendazolu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 0,06 mg
oranžovej žltej S (E 110).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Slabo oranžová, okrúhla, plochá tableta so zaobleným okrajom a s
deliacou ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí a deti
Vermox sa používa na liečbu infekcií spôsobených jedným alebo
niekoľkými z nasledujúcich červov:
mrľa ľudská (_Enterobius vermicularis_), bičíkovec tenkohlavý
(_Trichuris trichiura_), škrkavka detská
(_Ascaris lumbricoides_), machovec (_Ancylostoma duodenale, Necator
americanus_), tropické hlísty
(_Strongyloides stercoralis_), pásomnica (_Taenia spp_.).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
_ _
_M_
_rľa ľudská (Enterobius vermicularis):_
_ _
Jedna tableta podaná v jednej dávke.
Známe sú časté prípady reinfekcie _Enterobius vermicularis_,
preto sa na úplné odstránenie infekcie
odporúča liečbu opakovať po 2 a 4 týždňoch.
_Škrkavka detská (Ascaris lumbricoides)_
_, _
_bičíkovec tenkohlavý (Trichuris trichiura)_
_, machovec _
_(Ancylostoma duodenale, Necator americanus) alebo infekcia
niekoľkými druhmi červov:_
_ _
Jedna tableta podávaná dvakrát denne, t. j. ráno a večer, 3 po
sebe nasledujúce dni.
_P_
_ásomnica (Taenia spp.) a tropické hlísty (Strongyloides
stercoralis):_
_ _
Hoci bolo zistené, že priaznivé výsledky boli dosiahnuté
podávaním nižších dávok, odporúča sa podávať
2 tablety dvakrát denne, t. j. ráno a večer, 3 po sebe nasledujúce
dni.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04233-ZIB,
2021/00299-Z1B
2
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti a dospievajúci (≥ 2 až 16 rokov)
Údaje o účinnosti a bezpečnosti u detí a dosp