البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI DIAGNOSTICI
Diagnostic Green Ltd.
V04CX
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"5MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONCINI DI VETRO CONTENENTI 25 MG DI POLVERE; "5MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIE
M
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036930028 - 5MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI DI VETRO CONTENENTI 50 MG DI POLVERE - Autorizzato; 036930016 - 5MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI DI VETRO CONTENENTI 25 MG DI POLVERE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VERDYE 5 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE Verde indocianina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è VERDYE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare VERDYE 3. Come usare VERDYE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VERDYE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È VERDYE E A COSA SERVE COS'È VERDYE VERDYE è una polvere verde scuro che è mescolata con acqua per preparazioni iniettabili. Il principio attivo nella soluzione è chiamato verde indocianina, un colorante. Questo soluzione è iniettato in una delle tue vene, dove si mescola con il tuo sangue. Il medico sarà poi capace di vedere: • quanto lontano il colorante si sposta da dove è stato iniettato. • quanto è presente nelle varie parti del tuo corpo. A COSA SERVE VERDYE È SOLO PER USO DIAGNOSTICO, per scoprire quali problemi di salute ha, per esempio: a) quanto bene fluisce il sangue attraverso una parte del corpo, per esempio attraverso: • il tuo cuore • il tuo cervello • il tuo fegato • uno strato della parte interna del tuo occhio chiamata coroide. b) quanto sangue è presente in certo parti del corpo. c) quanto il fegato funziona bene. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VERDYE NON USI VERDYE Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i dirit اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VERDYE 5 mg/ml polvere per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 25 mg di verde indocianina (da ricostituire con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili). Ogni flaconcino contiene 50 mg di verde indocianina (da ricostituire con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili). 1 ml della soluzione iniettabile ricostituita contiene 5 mg di verde indocianina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile. Polvere verde scuro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Medicinale solo per uso diagnostico. Indicazioni diagnostiche Diagnostica cardiaca, circolatoria e microcircolatoria: misurazione della gittata cardiaca e della gittata sistolica misurazione dei volumi di sangue circolante misurazione della perfusione cerebrale Diagnostica della funzione epatica: misurazione del flusso sanguigno epatico misurazione della funzione escretoria del fegato Diagnostica per angiografia oftalmica: misurazione della perfusione della coroide 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Dose singola per misurazioni in adulti, anziani, adolescenti, bambini: Diagnostica cardiaca, circolatoria, microcircolatoria e della perfusione tissutale così come del flusso ematico cerebrale: 0,1-0,3 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo Diagnostica della funzione epatica: 0,25-0,5 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo Angiografia oftalmica: 0,1-0,3 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo Dose اقرأ الوثيقة كاملة