البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALBUTAMOLO
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
R03CC02
SALBUTAMOLO
"100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE"1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 EROGAZIONI; "100 MCG/5 ML SOLUZIONE INIETTAB
N
SALBUTAMOLO
022984037 - 20 COMPRESSE EFFERV 4 MG - Revocato; 022984138 - 200 MCG POLVERE PER INALAZIONE 1 EROGATORE DA 60 DOSI - Revocato; 022984064 - CONTROL 20 CAPSULE - Revocato; 022984076 - CONTROL 30 CAPSULE 6 MG - Revocato; 022984153 - EASY SOSP PRESS INAL 200 EROGAZIONI 100MCG/EROG - Revocato; 022984090 - 100 IV 1F 5ML 100 MCG - Revocato; 022984013 - 20 COMPRESSE EFFERV - Revocato; 022984049 - 30 COMPRESSE EFFERV 4 MG - Revocato; 022984102 - 2 MG/10 ML SCIROPPOFLACONE 200 ML - Autorizzato; 022984025 - 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI30 COMPRESSE - Revocato; 022984088 - 500 IM 1F 1ML 500 MCG - Revocato; 022984126 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 022984052 - 100 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 022984114 - 100 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VENTOLIN 100 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA salbutamolo solfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermire o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ventolin sospensione pressurizzata e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin sospensione pressurizzata 3. Come usare Ventolin sospensione pressurizzata 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ventolin sospensione pressurizzata 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VENTOLIN SOSPENSIONE PRESSURIZZATA E A COSA SERVE Ventolin sospensione pressurizzata contiene un prodotto medicinale chiamato salbutamolo. Esso appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori. • I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Ciò rende più facile per l'aria entrare ed uscire. • Aiutano ad alleviare l’oppressione toracica, il respiro sibilante e la tosse. Ventolin sospensione pressurizzata è usato per il trattamento di gravi problemi respiratori nelle persone con asma e condizioni simili. Questo include il sollievo e la prevenzione dell'asma causata da esercizio fisico o altro " _trigger_ ". I trigger sono fattori che possono scatenare i sintomi dell’asma in alcune persone. Trigger comuni includono la polvere di casa, il polline, i gatti, i cani e il fumo di sigaret اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VENTOLIN 100 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore sotto pressione contiene: principio attivo: salbutamolo solfato 24 mg pari a salbutamolo 20 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione. Contenitore sotto pressione a dose predeterminata contenente una sospensione non acquosa di salbutamolo solfato microfine disperso nel propellente HFA 134a. Il prodotto non contiene sostanze dannose per l'ozono stratosferico. L'inalatore fornisce 200 erogazioni dosate, ciascuna delle quali corrisponde a 100 microgrammi di salbutamolo (come salbutamolo solfato). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ventolin è indicato per il trattamento dell'asma bronchiale, broncopatia ostruttiva con componente asmatica. Ventolin 100 microgrammi Sospensione pressurizzata per inalazione è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età compresa fra 4 e 11 anni. Il salbutamolo è un agonista selettivo beta2 adrenergico indicato per il trattamento del broncospasmo. Fornisce broncodilatazione di breve durata (quattro ore) nell’ostruzione reversibile delle vie respiratorie a causa di asma, bronchite cronica ed enfisema. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Un aumento della necessità di ricorrere all'impiego dei beta2-agonisti può indicare un deterioramento delle condizioni dell'asma. Qualora ciò si presenti può essere necessaria una verifica del piano Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ اقرأ الوثيقة كاملة