Ventolair mite 50 µg Easi-Breathe Druckgasinhalation, Lösung

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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العنصر النشط:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

متاح من:

TEVA GmbH

ATC رمز:

R03BA01

INN (الاسم الدولي):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Druckgasinhalation, Lösung

تركيب:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) 0.05mg

الوضع إذن:

gültig

نشرة المعلومات

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VENTOLAIR_
_®_
_ MITE 50 ΜG EASI-BREATHE_
_®_
_ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VENTOLAIR_
_®_
_ EASI-BREATHE_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
_VENTOLAIR_
_®_
_ EASI-BREATHE_
_®_ WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist wie z. B. bei:
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _VENTOLAIR_
_®_
_ EASI-BREATHE_
_®_ BEACHTEN?
_VENTOLAIR_
_®_
_ EASI-BREATHE_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in
Abschnit
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VENTOLAIR_
_®_
_ MITE 50 ΜG EASI-BREATHE_
_®_
_ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß zu 78 mg Lösung enthält 50 µg
Beclometasondipropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ mite 50 µg_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen Ansprechen des
Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der
eine effektive Kontrolle der
Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden. Die Tagesdosis
sollte in 2 Gaben (morgens
und abends) aufgeteilt werden, in besonderen Fällen (mangelnde
Wirksamkeit im Intervall), kann sie
auf 3 - 4 Einzelgaben aufgeteilt werden.
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ mite 50 µg_
enthält gelöstes Beclometasondipropionat. Die abgegebenen
Wirkstoffteilchen
sind im Durchschnitt viel kleiner als Beclometasondipropionat-Partikel
aus
Trockenpulverformulierungen. Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg
Beclometasondipropionat für
_Ventolair_
_®_
_ mite 50 µg_
ist daher niedriger als die für viele andere Beclometasondipropionat-
Formulierungen und sollte individuell für den Patienten ermittelt
werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei
Jugendlichen und Erwachsenen
1.000 µg Beclometasondipropionat nicht überschreiten.
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
In leichten Fällen
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة