VENLAFAXINE Dakota LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

venlafaxine

متاح من:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC رمز:

NO6AX16

INN (الاسم الدولي):

venlafaxine

جرعة:

37,5 mg

الشكل الصيدلاني:

gélule

تركيب:

composition pour une gélule > venlafaxine : 37,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS -

ملخص المنتج:

388 133-7 ou 34009 388 133 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 134-3 ou 34009 388 134 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 136-6 ou 34009 388 136 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 137-2 ou 34009 388 137 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 138-9 ou 34009 388 138 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2008-09-22

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2010
Dénomination du médicament
VENLAFAXINE DAKOTA LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
VENLAFAXINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE DAKOTA LP 37,5 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VENLAFAXINE DAKOTA LP 37,5 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE DAKOTA LP 37,5 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE DAKOTA LP 37,5 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE DAKOTA LP 37,5 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VENLAFAXINE DAKOTA LP est un antidépresseur appartenant à un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs de
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe
de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et
d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les
personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus
faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode
d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement
compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de
sérotonine et de

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENLAFAXINE DAKOTA LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venlafaxine
.....................................................................................................................................
37,5 mg
Chlorhydrate de venlafaxine
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule blanche, opaque, contenant un comprimé rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
4.2. Posologie et mode d'administration
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
prolongée est de 75 mg en une prise quotidienne. Les
patients ne répondant pas à la posologie initiale de 75 mg/jour
peuvent bénéficier d'une augmentation de posologie jusqu'à
une posologie maximale de 375 mg/jour. Les augmentations posologiques
peuvent être effectuées par paliers de 2
semaines ou plus. Si cela se justifie sur le plan clinique en raison
de la sévérité des symptômes, la posologie peut être
augmentée à intervalles de temps plus rapprochés, en respectant un
minimum de 4 jours.
En raison du risque d'effets indésirables dose-dépendants, la
posologie ne devra être augmentée qu'après une évaluation
clinique (voir rubrique 4.4). La posologie minimale efficace doit
être maintenue.
Les patients doivent être traités pour une durée suffisante,
généralement de plusieurs mois ou plus. Le traitement doit être
réévalué régulièrement au cas par cas. Un traitement à plus long
terme peut également être justifié pour la prévention des
récidives des épisodes dépressifs majeurs (EDM). Dans la plupart
des cas,