Venlafaxine 150 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE

متاح من:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC رمز:

N06AX16

INN (الاسم الدولي):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; VENLAFAXINE

الشكل الصيدلاني:

Tablet met verlengde afgifte

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CELLULOSEACETAAT ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Venlafaxine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CELLULOSEACETAAT; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

تاريخ الترخيص:

2010-12-01

نشرة المعلومات

RVG 108589-92-123673
2020-11-19
v7.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE 37,5 MG FOCUS, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE 75 MG FOCUS, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE 150 MG FOCUS, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE 225 MG FOCUS, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE 300 MG FOCUS, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Venlafaxine Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Venlafaxine Focus bevat de werkzame stof venlafaxine.
Dit middel is een antidepressivum dat behoort tot de groep
geneesmiddelen genaamd serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep geneesmiddelen
wordt gebruikt om depressie
en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen. Er wordt
gedacht dat mensen die
depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben.
Het is niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen
helpen door het verhogen van
de hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met
depressie. Dit middel wo

خصائص المنتج

RVG 108589-92-123673
2020-11-23
v7.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine 37,5 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine 75 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine 150 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine 225 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine 300 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 37,5 mg
venlafaxine.
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 75 mg
venlafaxine.
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 150 mg
venlafaxine.
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 225 mg
venlafaxine.
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 300 mg
venlafaxine.
Hulpstof met bekend effect: lactose 3,0 / 3,4 / 5,7 / 6,5/ 8,8 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
37,5 mg tabletten met verlengde afgifte: 7 mm, ronde, dubbelbolle,
witte tabletten.
75 mg tabletten met verlengde afgifte: 7,5 mm, ronde, dubbelbolle,
witte tabletten.
150 mg tabletten met verlengde afgifte: 9,5 mm, ronde, dubbelbolle,
witte tabletten.
225 mg tabletten met verlengde afgifte: 11 mm, ronde, dubbelbolle,
witte tabletten.
300 mg tabletten met verlengde afgifte: ronde, dubbelbolle, witte tot
gebroken witte tabletten met een
klein ronde gaatje aan een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Pediatrische patiënten
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Het gebruik van venlafaxine wordt niet aanbevolen bij kinderen en
adolescenten.
Gecontroleerde klinische studies met kinderen