Venlafaxin STADA 37,5 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Venlafaxinhydrochlorid

متاح من:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC رمز:

NO6AX16

INN (الاسم الدولي):

venlafaxine hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Venlafaxinhydrochlorid 42.42mg

الوضع إذن:

gültig

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
VENLAFAXIN STADA
® 37,5 MG TABLETTEN
Venlafaxin
WICHTIGE DINGE, DIE SIE ÜBER VENLAFAXIN STADA
® WISSEN
SOLLTEN
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME IHRES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN ÜBER VENLAFAXIN STADA
®
.
•
VENLAFAXIN STADA
® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
DEPRESSIONEN.
•
Venlafaxin STADA
®
ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
bestimmt – siehe unter Abschnitt 2: Kinder und Jugendliche.
WENN SIE BESORGT DARÜBER SIND, WIE SIE SICH FÜHLEN, ODER ÜBER DIE
BEHANDLUNG MIT DIESEM ARZNEIMITTEL, IST ES WICHTIG, DASS SIE MIT IHREM
ARZT SPRECHEN – AUCH WENN SIE ANGST ODER BEDENKEN HABEN, DIES ZU
TUN.
Es kann hilfreich für Sie sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten
erzählen, dass Sie depressiv sind und dass Ihnen dieses Arzneimittel
verschrieben wurde; es könnte auch nützlich sein, diesen Personen
diese
Packungsbeilage zu zeigen.
•
Venlafaxin STADA
®
beginnt möglicherweise nicht sofort zu wirken. Manche
Menschen können sich bei Einnahme von Antidepressiva zunächst
schlechter fühlen, bevor es ihnen besser geht. Ihr Arzt wird Sie
möglicherweise während der 2 Wochen nach Behandlungsbeginn und dann
regelmäßig überwachen, bis es Ihnen wieder gut geht. Teilen Sie
Ihrem Arzt
mit, wenn Sie keine Besserung feststellen.
•
MANCHE MENSCHEN, DIE UNTER DEPRESSIONEN LEIDEN, KÖNNEN GEDANKEN
DARAN HABEN, SICH SELBST ZU VERLETZEN ODER SUIZID ZU BEGEHEN. WENN
DIES BEI IHNEN DER FALL IST, GEHEN SIE ZU IHREM ARZT ODER SUCHEN SIE
UNVERZÜGLICH EIN KRANKENHAUS AUF – siehe unter Abschnitt 2:
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression.
•
WENN SIE ZU VIELE KAPSELN EINGENOMMEN HABEN, IST ES WEGEN DES
RISIKOS SCHWERER NEBENWIRKUNGEN WICHTIG, SOFORT ÄRZTLICHE HILFE IN
ANSPRUCH ZU NEHMEN, AUCH WENN ES IHNEN GUT GEHT.
•
BEENDEN SIE DIE EINNAHME VON VENLAFAXIN STADA
® NICHT UND ÄNDERN
SIE IHRE DOSIS NICHT OHNE DEN RAT IHRES ARZTES, AUCH WENN SIE SIC

خصائص المنتج

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venlafaxin STADA
_®_
37,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 37,5 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 79,20
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beige gesprenkelte, runde Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Episoden einer Major Depression
•
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Episoden einer Major Depression _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für schnell freisetzendes
Venlafaxin 75
mg/Tag,
aufgeteilt
in
2
oder
3
Dosen
täglich,
die
mit
den
Mahlzeiten
eingenommen werden. Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75
mg/Tag
ansprechen, können aus Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen Dosis
von
375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können in Abständen von 2
Wochen oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere
klinisch
angezeigt,
können
Dosiserhöhungen
in
häufigeren,
aber
nicht
geringeren
Abständen als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund
des
Risikos
für
dosisabhängige
Nebenwirkungen
sollten
Dosiserhöhungen nur nach einer klinischen Beurteilung erfolgen (siehe
Abschnitt
4.4). Die niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
2
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über
mehrere Monate oder länger, behandelt werden. Die Behandlung sollte
in
regelmäßigen
Zeitabständen
fallweise
neu
überprüft
werden.
Eine
Langzeitbehandlung kann auch bei der Rezidivprophylaxe von Episoden
einer
Major Depression angebracht sein. In den meisten Fällen ist die
empfohlene
Dosis
zur
Prävention
des
Wiederauftretens
neuer
Episoden
einer
Major
Depression die Dosis, welche während der aktuellen Episode verwendet
wurde.
Nach der Remission sollte die antidepressive medikamentöse Behandlung
über
mindestens sech