Vendal 100 mg - Stechampullen

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

MORPHINHYDROCHLORID

متاح من:

G.L. Pharma GmbH

ATC رمز:

N02AA01

INN (الاسم الدولي):

MORPHINE HYDROCHLORIDE

الوحدات في الحزمة:

1 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 ml , Laufzeit: 24 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

المجال العلاجي:

Natural opium alkaloids

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1995-02-08

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VENDAL 100 MG-STECHAMPULLEN
Wirkstoff: Morphinhydrochlorid-Trihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vendal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vendal beachten?
3.
Wie ist Vendal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vendal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VENDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin, der Wirkstoff in Vendal 100 mg-Stechampullen, ist ein sehr
stark wirksames
Arzneimittel zur anhaltenden Linderung schwerer Schmerzen, bei denen
andere
Schmerzmittel nicht mehr ausreichend sind.
Es soll nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden.
Die Morphindosierungen sind bei jedem Patienten individuell
anzupassen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VENDAL BEACHTEN?
VENDAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie unter einer EINGESCHRÄNKTEN ATEMFUNKTION (Atemdepression),
einer
beeinträchtigten SCHLEIMSEKRETION in den Atemwegen oder einer
sonstigen Verengung
der Atemwege leiden,
-
wenn Sie an KRAMPFANFÄLLEN leiden,
-
wenn Sie eine KOPFVERLETZUNG haben,
-
bei DARMLÄHMUNG, akuten SCHWEREN BAUCHSCHMERZEN oder verzöger

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vendal 100 mg-Stechampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Stechampulle mit 10 ml Lösung enthält 100 mg
Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend
76 mg Morphin (Base).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Stechampulle (10 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung, pH-Wert 3,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke
und
sehr
starke
akute
und
chronische
Schmerzen,
wie
Tumorschmerzen
und
postoperative Schmerzen.
Vendal kann bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensmonat angewendet
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei den Opioidanalgetika hängen Eintritt, Maximum und Dauer der
Analgesie auch vom
Applikationsweg ab.
Bei akuten Schmerzen steht an erster Stelle die intravenöse
Verabreichung. Durch wiederholte
Nachinjektion der gerade ausreichenden analgetisch wirksamen Dosis
wird eine gleichmäßige
Analgesie mit relativ geringen Nebenwirkungen aufrechterhalten. Dieses
Prinzip kommt bei
der
"Patienten-kontrollierten
Analgesie"
(PCA)
zur
Anwendung.
Durch
regelmäßige
Dosierungsintervalle der Einzeldosen kann ein möglichst
gleichmäßiger Wirkspiegel im Blut
erzielt werden. Diese Form der Applikation erfolgt üblicherweise
mittels geeigneter Pumpen.
Die
Dosierung
von
Morphin
muss
dem
Alter,
dem
Allgemeinzustand
und
der
Schmerzempfindlichkeit des Patienten sowie etwaiger Vorbehandlung mit
Opioidanalgetika
angepasst werden. Die empfohlenen Dosisbereiche für Erwachsene und
Kinder sind folglich
nur als ungefähre Richtwerte für die individuell vorzunehmende
Dosierung zu verstehen.
BEI ERSTVERABREICHUNG VON MORPHIN SOWIE BEI DOSISÄNDERUNGEN IST EINE
STRENGE
ÜBERWACHUNG, ZUMINDEST IN DEN ERSTEN 24 STUNDEN NACH APPLIKATION,
ANGEZEIGT.
Auch bei einem Umstieg auf intrathekale ode