Vefamyl 150 mg depotkapsler, hårde

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

متاح من:

Viatris Limited

ATC رمز:

N06AX16

INN (الاسم الدولي):

venlafaxine hydrochloride

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

depotkapsler, hårde

تاريخ الترخيص:

2014-04-09

خصائص المنتج

28. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VEFAMYL, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
27824
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vefamyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård depotkapsel indeholder 37,5 mg venlafaxin (som
hydrochlorid).
Hver hård depotkapsel indeholder 75 mg venlafaxin (som hydrochlorid).
Hver hård depotkapsel indeholder 150 mg venlafaxin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
37,5 mg
Størrelse 3, hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig, jerngrå
hætte og uigennemsigtig
hudfarvet (lyserød) krop, aksialt mærket med ”MYLAN” over
”VE37,5” med sort blæk.
75 mg
Størrelse 1, hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig, hudfarvet
(lyserød) hætte og krop,
aksialt mærket med ”MYLAN” over ”VE75” med sort blæk.
150 mg
Størrelse 0, hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig, mørkeorange
hætte og krop,
aksialt mærket med ”MYLAN” over ”VE150” med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af større depressive episoder.
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af generaliseret angst.
_48791_spc.docx_
_Side 1 af 20_
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Større depressive perioder_
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen