VASTAT FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MIRTAZAPINA

متاح من:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

ATC رمز:

N06AX11

INN (الاسم الدولي):

MIRTAZAPINE

تركيب:

Excipientes:

المجال العلاجي:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

ملخص المنتج:

VASTAT FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 comprimidos Revocado 05/06/2012 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 28/06/2002 / Revocado 05/06/2012

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

VASTAT FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 
Mirtazapina 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Vastat Flas y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Vastat Flas  
3. 
Cómo tomar Vastat Flas  
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de Vastat Flas  
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES VASTAT FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Vastat pertenece al grupo de
medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. 
Vastat se utiliza para tratar la depresión. 

2. 
ANTES DE TOMAR VASTAT FLAS 

NO TOME VASTAT 

si es ALÉRGICO (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de
los demás componentes de Vastat. En 
ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de
tomar Vastat. 

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados 
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VASTAT 

USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS 
Vastat no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de
niños y adolescentes menores de 18 años 
porque no se demostró su eficaci

خصائص المنتج

 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
_ _
Vastat Flas 15 mg comprimidos bucodispersables_ _
Vastat Flas 30 mg comprimidos bucodispersables_ _

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido bucodispersable de Vastat
Flas 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Vastat Flas
30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. 

Excipientes: 
Cada comprimido bucodispersable de Vastat Flas
15 mg contiene 4,65 mg de aspartamo y 28 mg de 
sacarosa. 
Cada comprimido bucodispersable de Vastat Flas
30 mg contiene 9,30 mg de aspartamo y 56 mg de 
sacarosa. 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido bucodispersable. 

Comprimido bucodispersable de 15 mg: 
Redondo, blanco, con borde biselado estándar,
marcado con “TZ/1” en una cara. 
Comprimido bucodispersable de 30 mg: 
Redondo, blanco, con borde biselado estándar,
marcado con “TZ/2” en una cara. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de episodios de depresión mayor. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Adultos 
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15
y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 
30 mg. 
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una 
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en
2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, 
la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se
produce respuesta en 2-4 semanas más, 
debe suspenderse el tratamiento. 

Pacientes de edad avanzada 
La dosis recomendada es la misma