Varilrix Poudre et Solvant pour solution Injectable

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

متاح من:

GlaxoSmithKline AG

ATC رمز:

J07BK01

INN (الاسم الدولي):

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

الشكل الصيدلاني:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

تركيب:

Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min. 10^3.3 U., lactosum, sorbitolum 6 mg, mannitolum, aminoacida, residui: neomycini sulfas, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml, pro vitro.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Les vaccins

المجال العلاجي:

Immunisation active contre la Varicelle, à partir de l'âge de 9. Mois

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1995-12-19

خصائص المنتج

Varilrix
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Souche OKA du virus de la varicelle.
Excipients
Poudre: acides aminés, lactose, mannitol (E 421), sorbitol (E 420) 6
mg.
Solvant: eau pour préparations injectables.
Résidus
Sulfate de néomycine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable.
Une dose (0,5 mL) du vaccin reconstitué contient au moins 103.3 UFP
(unités formant des plaques) du
virus de la varicelle, souche OKA.
La poudre est de couleur claire, crème à jaunâtre ou rose pâle. Le
solvant est limpide et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Sujets sains
Varilrix est indiqué pour l'immunisation active contre la varicelle
des enfants dès l'âge de 12 mois
révolus, des adolescents et des adultes en bonne santé.
Varilrix peut être administré à partir de l'âge de 9 mois dans des
circonstances particulières (par ex.
conformément aux recommandations nationales en matière de
vaccination, dans des situations
épidémiques, ou si l'enfant présente un risque élevé de
contracter une varicelle grave ou s'il est en
contact étroit avec un patient à risque).
Patients à risque et personnes de contact en bonne santé
Varilrix est indiqué pour l'immunisation active des patients à
risque et des personnes non immunisées
qui vivent en contact étroit avec ces patients.
Patients souffrant d'une leucémie aiguë
Les patients ayant une leucémie aiguë ont un risque accru en cas de
varicelle; ces patients doivent donc
être vaccinés s'ils n'ont encore jamais eu la varicelle ou s'ils
sont séronégatifs.
En cas de vaccination dans la phase aiguë de la leucémie, il faut
suspendre la chimiothérapie pendant
une semaine avant et une semaine après la vaccination. En principe,
les patients traités par radiothérapie
ne doivent pas être vaccinés pendant la phase de traitement.
Généralement, les patients sont vaccinés lorsqu'ils sont en
rémission hématologique complète. Une
vaccination doit être ef