Vardenafil Krka 20 mg filmomh. tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Vardenafilhydrochloride 23,7 mg - Eq. Vardenafil 20 mg

متاح من:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC رمز:

G04BE09

INN (الاسم الدولي):

Vardenafil Hydrochloride

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

Vardenafilhydrochloride 23.7 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Vardenafil

ملخص المنتج:

CTI-code: 508417-08 - De grootte van de verpakking: 12 (12 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989696412 - CNK-code: 3785599 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-09 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-10 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-02 - De grootte van de verpakking: 2 (2 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989696429 - CNK-code: 3785615 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-04 - De grootte van de verpakking: 4 (4 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989696429 - CNK-code: 3785615 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-06 - De grootte van de verpakking: 8 (8 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508417-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989696412 - CNK-code: 3785599 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2017-04-03

نشرة المعلومات

1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text020556_1
- Updated:
Page 1 of 7
1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VARDENAFIL KRKA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL KRKA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL KRKA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Vardenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vardenafil Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VARDENAFIL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Vardenafil Krka bevat vardenafil, een middel uit de groep
geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-
remmers worden genoemd. Ze worden gebruikt voor de behandeling van een
erectiestoornis bij
volwassen mannen, een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om
een erectie te krijgen of te
behouden.
Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het
krijgen of het behouden van een
erectie. Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een
combinatie van beide. Wat de oorzaak
ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet
genoeg bloed in de penis om deze
stijf te maken en te houden.
Vardenafil Krka werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het
vermindert de werking van

خصائص المنتج

1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PI_Text020554_1
- Updated:
Page 1 of 16
1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vardenafil Krka 5 mg filmomhulde tabletten
Vardenafil Krka 10 mg filmomhulde tabletten
Vardenafil Krka 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als vardenafil
hydrochloride trihydraat).
10 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als vardenafil
hydrochloride trihydraat).
20 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als vardenafil
hydrochloride trihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
5 mg filmomhulde tabletten:
Oranje-bruine, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten met
schuine randen, gegraveerd aan één
kant met 5; 5,5 mm diameter.
10 mg filmomhulde tabletten:
Oranje-bruin, ovaal, licht biconvexe filmomhulde tabletten,
breukstreep aan één kant en gegraveerd
met 10 aan de andere kant, afmetingen 10,5 mm x 5,5 mm. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke
doses.
20 mg filmomhulde tabletten:
Oranjebruine, ronde, biconvexe tabletten met schuine randen,
breukstreep aan één kant en gegraveerd
met 20 aan de andere kant, 10 mm in diameter. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een
erectiestoornis is het onvermogen om
een erectie te krijgen en te houden voldoende voor een bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Vardenafil Krka is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik bij volwassen mannen
PI_Text020554_1
- Updated:
Page 2 of 16
1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer