البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vankomicin
MYLAN S.A.S.
J01XA01
vancomycin
Prašek za raztopino za infundiranje
vankomicin 1 g / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 10 vialami s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
vankomicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-19
_PIL Vankomicin Mylan 1 g prašek za raztopino za infundiranje_ _Datum zadnje revizije:19.05.2016 _ JAZMP-R/001-19. 5. 2016 _ stran 1 od 9 _ NAVODILO ZA UPORABO Vankomicin Mylan 1 g prašek za raztopino za infundiranje vankomicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo VANKOMICIN MYLAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VANKOMICIN MYLAN 3. Kako uporabljati zdravilo VANKOMICIN MYLAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila VANKOMICIN MYLAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vankomicin sodi v skupino glikopeptidnih antibiotikov; ti uničujejo bakterije, ki povzročajo različne vrste okužb, vključno s pljučnico in okužbami kože, kosti in srčnih zaklopk. Uporablja se za zdravljenje: - hudih okužb, ki jih povzročajo na vankomicin občutljive bakterije, odporne na številne druge antibiotike, - infekcij pri bolnikih, ki so alergični na peniciline in cefalosporine. Vankomicin lahko prejmete tudi pred nekaterimi kirurškimi posegi za preprečevanje okužb. Vankomicin se lahko uporablja peroralno za zdravljenje bolezni prebavil v primeru hudih okužb, ki jih povzročijo bakterije, občutljive za vankomicin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VANKOMICIN MYLAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VANKOMICIN MYLAN - če ste alergični na vankomicin ali katero koli drugo اقرأ الوثيقة كاملة
_SPC Vankomicin Mylan 1 g prašek za raztopino za infundiranje _ _Datum zadnje revizije: 19.05.2016 _ JAZMP-R/001-19. 5. 2016 _ stran 1 od 12 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Vankomicin Mylan 1 g prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 g vankomicina (v obliki vankomicinijevega klorida), kar ustreza 1.000.000 i.e. Raztopina, rekonstituirana z 20 ml vode za injekcije, vsebuje 50 mg/ml vankomicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje bel do skoraj bel prašek Po rekonstituciji je pH raztopine med 2,8 in 4,5. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE INTRAVENSKA APLIKACIJA _TERAPEVTSKO ZDRAVLJENJE _ Raztopina vankomicina za intravensko uporabo je indicirana za zdravljenje hudih, potencialno življenje ogrožajočih okužb, povzročenih z na vankomicin občutljivimi po Gramu pozitivnimi mikroorganizmi, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi učinkovitimi, manj toksičnimi protimikrobnimi zdravili, kot so penicilini in cefalosporini, oziroma se na zdravljenje z omenjenimi zdravili ne odzivajo. Zaradi zmanjšanja možnosti pojava odpornosti na zdravilo naj se vankomicin uporabi le v primerih, ko za to obstaja specifična indikacija. Vankomicin je primeren za zdravljenje naslednjih hudih okužb, ki jih povzročajo za vankomicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1): - endokarditis, - okužbe kosti (osteomielitis), - pljučnica, - okužbe mehkih tkiv ali - bakteriemija zaradi stafilokokov, odpornih na meticilin, ki se pojavi z endokarditisom, pljučnico ali okužbo mehkih tkiv. Endokarditis, ki ga povzročajo enterokoki, _Streptococcus viridans_ ali _S. bovis_ , je treba zdraviti s kombinacijo vankomicina in aminoglikozida. _PROFILAKTIČNO ZDRAVLJENJE _ Vankomicin se lahko uporablja kot profilakso pred perioperativnimi okužbami s po Gramu pozitivnimi mikroorganizmi, predvsem med posegi z večjim tveganjem, na primer srčno-žilnimi posegi, posegi na pr اقرأ الوثيقة كاملة