VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

متاح من:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC رمز:

J01XA01

INN (الاسم الدولي):

VANCOMYCIN

جرعة:

10G

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 10G

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315008; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2021-03-24

خصائص المنتج

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_Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP _
_Page 1 sur 24_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION USP
Poudre lyophilisée en fioles de 500 mg, 1 g, 5 g et 10 g
STÉRILE
Antibiotique
Sandoz Canada Inc.
145, rue Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date de rédaction :
15 mai 2015
Nº de contrôle de la présentation : 182115
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_Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP _
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PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION USP
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTIONS
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été
démontrée par des études _in vitro_ comme
étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine contre
plusieurs bactéries Gram-
positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est
inhibée sélectivement et que la
perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la
vancomycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Chlorhydrate de vancomycine pour injection USP est indiqué pour le
traitement des infections à
staphylocoques graves, voire mortelles, chez les patients qui ne
peuvent recevoir ou qui n’ont pas
démontré de sensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines
ou qui sont atteints d’infections à
staphylocoques résistants à d’autres antibiotiques incluant la
méthicilline.
La vancomycine seule a été utilisée avec succès dans le traitement
de l’endocardite
staphylococcique.
L’efficacité de la vancomycine a également été documentée dans
d’autres infections dues à des
staphylocoques, telles que des ostéomyélites, des pneumonies, des
septicémies et des infections
des tissus mous. Les antibiotiques sont utilisés comme compléments
à des mesures chirurgicales
appropriées lorsque les infections à staphylocoques sont localisées
et purulentes.
Bien qu’aucun essai contrôlé sur l’efficacité clinique n’ait
été mené, la vancomycine par voie
intraveineuse a été suggérée par _l’American Heart Association_
et l’_American Dental