VANCOMICINA ACCORD 1g I.V EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

متاح من:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC رمز:

J01XA01

INN (الاسم الدولي):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

جرعة:

1.000 mg

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

VANCOMICINA HIDROCLORURO 1000 mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Vancomicina

ملخص المنتج:

VANCOMICINA ACCORD 1g I.V EFG , 1 vial Autorizado 01/10/1998 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1998-10-01

نشرة المعلومات

VANCOMICINA ACCORD 1 G IV
PROSPECTO
X

DH
VANCOMICINA ACCORD 1 G IV
EFG
ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA DE DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO
COMPOSICIÓN
VANCOMICINA ACCORD 1 g IV
cada vial contiene: Vancomicina (DCI) (Clorhidrato) 1 g.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Vial con polvo liofilizado para administración intravenosa
conteniendo 1 g de vancomicina.
ACTIVIDAD
Vancomicina
es
un
antibiótico
glicopeptídico
derivado
del
microorganismo
Nocardia
orientalis
(antes
Streptomices orientalis)
, con acción frente a la mayoría de bacterianas
grampositivas (tanto aerobias como anaerobias):
Staphilococcus spp.
,
Streptococcus
spp.
,
Corinebacterium spp.
,
Clostridium spp.
,
Enterococcus spp.
,
Listeria spp.
, algunas especies
de
Bacillus
y algunas cepas de
Actinomyces
.
TITULAR Y FABRICANTE
_TITULAR :_
Accord Healthcare, S.L.U
Moll de Barcelona s/n. World Trade Center. Edifici Est 6ª planta
08039– Barcelona
España
_FABRICANTE :_
REIG-JOFRÉ, S.A. C/ Pi i Maragall 41, 08024 Barcelona.
INDICACIONES
1.
Tratamiento
de
infecciones
graves
producidas
por
microorganismos
grampositivos
resistentes a los antibióticos beta-lactámicos, entre las que cabe
destacar:
- Abscesos cerebrales
- Endocarditis bacteriana
- Infecciones óseas
- Erisipela
- Meningitis
- Septicemia
Vancomicina es el antibiótico de elección en el tratamiento de las
infecciones graves por:
Staphylococcus aureus
meticilin resistente (MRSA),
Staphylococcus
coagulasa negativos,
incluido
Staphylococcus
epidermidis
(MRSE)
y
Enterococcus
spp.
resistentes
a
penicilinas.
VANCOMICINA ACCORD 1 G IV
PROSPECTO
Puede realizarse tratamiento empírico cuando se sospecha infección
por uno de estos
microorganismos antes de conocerse el resultado del antibiograma.
2.
Vancomicina es una alternativa a los antibióticos beta-lactámicos en
el tratamiento de
infecciones graves producidas por microorganismos grampositivos en
pacientes alérgicos
a estos antibióticos.
3.
Profilaxis quirúrgica en ciertas intervenciones que comporten la
implantación de material
protésic

خصائص المنتج

VANCOMICINA ACCORD 1 G IV
PARTE I B.1 : FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VANCOMICINA ACCORD 500 MG IV EFG
VANCOMICINA ACCORD 1 G IV EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VANCOMICINA ACCORD 500 mg
cada vial contiene: Vancomicina (D.C.I)
(clorhidrato.)……………500 mg
VANCOMICINA ACCORD 1 g
cada vial contiene: Vancomicina (D.C.I)
(clorhidrato.)………………...1 g
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo liofilizado para administración intravenosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.INDICACIONES TERAPÉUTICAS_: _
_ _
1.
Tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos
grampositivos resistentes a los
antibióticos beta-lactámicos, entre las que cabe destacar:
- Abscesos cerebrales
- Endocarditis bacteriana
- Infecciones óseas
- Erisipela
- Meningitis
- Septicemia
Vancomicina es el antibiótico de elección en el tratamiento de las
infecciones graves por:
_Staphylococcus aureus_ meticilin resistente (MRSA), _Staphylococcus_
coagulasa negativos, incluido
_Staphylococcus epidermidis _(MRSE) y _Enterococcus spp._ resistentes
a penicilinas.
Puede realizarse tratamiento empírico cuando se sospecha infección
por uno de estos
microorganismos antes de conocerse el resultado del antibiograma.
2.
Vancomicina es una alternativa a los antibióticos beta-lactámicos en
el tratamiento de infecciones
graves producidas por microorganismos grampositivos en pacientes
alérgicos a estos antibióticos.
3.
Profilaxis quirúrgica en ciertas intervenciones que comporten la
implantación de material protésico
en un entorno de alta incidencia de infecciones causadas por
_Staphylococcus_ meticillin resistentes.
4.
Se recomienda el uso de vancomicina en la profilaxis de la
endocarditis bacteriana en pacientes de
alto-riesgo alérgicos a los antibióticos beta-lactámicos y que
vayan a ser sometidos a ciertos
procedimientos dentales o quirúrgicos.
5.
La forma parenteral puede ser administrada por vía oral en el
tratamiento de la colitis
pseudomembranosa y enterocolitis estafilocócica asociadas a
antibióticos en aquel