Vancocin 125 mg Kapsel, hård

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

vankomycinhydroklorid

متاح من:

STADA Nordic ApS

ATC رمز:

A07AA09

INN (الاسم الدولي):

vancomycin HCl

جرعة:

125 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, hård

تركيب:

sojalecitin Hjälpämne; vankomycinhydroklorid 128,16 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Vankomycin

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

1987-02-13

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOCIN 125 MG KAPSLAR
vankomycinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad är Vancocin och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vancocin
3.
Hur du tar Vancocin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancocin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOCIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vancocin innehåller vankomycin, som är ett antibiotikum som tillhör
en grupp antibiotika som kallas
”glykopeptider”. Vankomycin fungerar genom att döda vissa
bakterier som orsakar infektioner.
Vancocin används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för
behandling av infektioner i slemhinnan i
tunn- och tjocktarmen med skador på slemhinnan (pseudomembranös
kolit), som orsakas av bakterien
_Clostridium difficile_
.
Vankomycin som finns i Vancocin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VANCOCIN
TA INTE VANCOCIN:
-
om du är överkänslig mot vankomycin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Vancocin om du:

har nedsatt njurfunktion

har problem med öronen, såsom nedsat

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vancocin 125 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 125 mg vankomycinhydroklorid motsvarande 125 000
IE vankomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Kapslarna är blå/bruna, 18 x 6 mm och märkta 125.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vankomycin kapslar är indicerade hos patienter som är 12 år och
äldre för behandling av
_Clostridium _
_difficile _
infektion (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella
medel bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre) och ungdomar i åldern 12 till under 18 år_
Den rekommenderade doseringen av vankomycin är 125 mg var sjätte
timme i 10 dagar vid den första
episoden av icke-allvarlig CDI. Denna dos kan ökas till 500 mg var
sjätte timme i 10 dagar vid
allvarlig eller komplicerad sjukdom. Den maximala dagliga dosen får
inte överstiga 2 g.
Hos patienter med flera återfall kan man överväga att behandla den
aktuella episoden av CDI med
vankomycin, 125 mg fyra gånger dagligen i 10 dagar följt av antingen
uttrappning av dosen, dvs.
gradvis dossänkning till 125 mg per dag, eller en pulsbehandling,
dvs. 125–500 mg per dag varannan
till var tredje dag under minst 3 veckor.
Behandlingstiden med vankomycin kan behöva anpassas till det kliniska
förloppet hos enskilda
patienter. När det är möjligt ska det antibakteriella läkemedel
som misstänks ha orsakat CDI sättas ut.
Lämplig ersättning av vätska och elektrolyter bör sättas in.
Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin efter oral
administrering hos patienter med
inflammatorisk tarmsjukdom bör utföras (se avsnitt 4.4).
Särskilda populationer
_Nedsatt njurfunktion_
På grund av den mycket låga systemiska absorptionen är behov av
dosjustering osannolik, om inte
betydande oral absorption kan förekomma i fall av inflammatoriska
tarmsj