VALTRICOM 10MG/320MG/25MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

متاح من:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC رمز:

C09DX01

INN (الاسم الدولي):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

جرعة:

10MG/320MG/25MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

VALSARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0241925 Velikost balení: 7X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227601 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241921 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227606 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241920 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227621 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227608 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227607 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227610 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227605 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241928 Velikost balení: 56X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241923 Velikost balení: 84 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241924 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227622 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241929 Velikost balení: 84X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227616 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227603 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227604 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241926 Velikost balení: 14X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227612 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227620 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241922 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227613 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227618 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227602 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227614 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227611 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241930 Velikost balení: 98X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227619 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241927 Velikost balení: 28X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227609 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227617 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227615 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241919 Velikost balení: 7 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2019-04-10

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls154663/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
5 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
10 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
10 MG/320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valtricom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valtricom
užívat
3.
Jak se přípravek Valtricom užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valtricom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
VALTRICOM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Valtricom obsahují tři látky nazývané
amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Všechny tyto látky pomáhají upravit
vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
-
Valsartan
patří
do
skupiny
látek
nazývaných
„antagonisté
receptoru
pro
angiotensin
II“.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév,

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls154663/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 320 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým znakem K1 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým znakem K3 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým
znakem K2 na jedné straně tablety, rozměry
přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Hnědo-žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým znakem K4 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Hnědo-červené, oválné, bikonvexní potahované tablety, rozměry
přibližně 18 × 9 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
2
4.