Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med" 160 mg+12,5 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

متاح من:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC رمز:

C09DA03

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

جرعة:

160 mg+12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

خصائص المنتج

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "FAIR-MED", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
80/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
160/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
160/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
320/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
320/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
80/12,5 mg
Lyseorange, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L235’
på den ene side og blanke
på den anden.
160/12,5 mg
Mørkerøde, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L236’
på den ene side og blanke
på den anden.
_49005_spc.docx_
_Side 1 af 24_
160/25 mg
Orangebrune, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L237’
på den ene side og
blanke på den anden.
320/12,5 mg
Lyserøde, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L238’ på
den ene side og blanke
på den anden.
320/25 mg
Gule, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L239’ på den
ene side og blanke på den
anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Den faste dosiskombination af Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med"
er indiceret til
behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret med valsartan eller
hydrochlorthiazid i monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis af Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med" 80/12,5
mg, 160/12,5 mg,
160/25 mg, 320/12,5 mg eller 320/25 mg er en filmovertrukket tablet en
gang daglig.
Individuel dosistitrering med hver af komponenterne anbefales.
Optitrering af de
individuelle komponen