VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

valsartan

متاح من:

RATIOPHARM GmbH

ATC رمز:

C09DA03

INN (الاسم الدولي):

valsartan

جرعة:

80 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > valsartan : 80 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Groupe ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES, VALSARTAN ET DIURETIQUES

ملخص المنتج:

346 824-1 ou 34009 346 824 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 825-8 ou 34009 346 825 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 826-4 ou 34009 346 826 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 828-7 ou 34009 346 828 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2015;346 829-3 ou 34009 346 829 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 830-1 ou 34009 346 830 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 831-8 ou 34009 346 831 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2015;576 671-2 ou 34009 576 671 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 672-9 ou 34009 576 672 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 673-5 ou 34009 576 673 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 674-1 ou 34009 576 674 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 675-8 ou 34009 576 675 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2010-01-20

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé, contient deux substances
actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux
substances aident à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange clair de forme ovale (dimension environ
5,3 mm x 10,2 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée sous valsartan ou hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM
est d'un comprimé pelliculé une
fois par jour. Une titration de la dose de chacun des composants est
recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la
dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être
surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et
d'autres événements indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct d'une
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM doit
être évaluée après le début du
traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas
contrôlée la dose peut être augmentée en augmentant l'un des
composants jusqu'à une posologie maximale de 320 mg/25 mg
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2
semaines.
Chez la plupart des patients, l'effet maximal est observé en l'esp