VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 12

متاح من:

ARROW GENERIQUES

ATC رمز:

C09DA03

INN (الاسم الدولي):

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 12

جرعة:

160 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > valsartan 160 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques - code ATC : C09DA03VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHL

ملخص المنتج:

415 628-8 ou 34009 415 628 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 970-1 ou 34009 416 970 1 2 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 637-7 ou 34009 415 637 7 5 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 638-3 ou 34009 415 638 3 6 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 640-8 ou 34009 415 640 8 6 - flacon(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;415 641-4 ou 34009 415 641 4 7 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 629-4 ou 34009 415 629 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;415 630-2 ou 34009 415 630 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 631-9 ou 34009 415 631 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 632-5 ou 34009 415 632 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 633-1 ou 34009 415 633 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;415 634-8 ou 34009 415 634 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 635-4 ou 34009 415 635 4 6 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 636-0 ou 34009 415 636 0 7 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée le 14/09/2020

تاريخ الترخيص:

2011-03-21

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/
12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et
diurétiques, valsartan et diurétiques -
code ATC : C09DA03
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, comprimé pelliculé,
contient deux substances
actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux
substances aident à contrôler la pression
artérielle élevée (hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des an

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan.........................................................................................................................
160,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 71,94 mg de
lactose et 0,56 mg de jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rouge, ovale, biconvexe, gravé « V » sur une face et « H
» sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, association à dose fixe, est
indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide
en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
160 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé une fois par
jour. Une titration de la dose de chaque
composant est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose
d'un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le
risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être
envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence
de titration recommandée de la dose de
chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCH