Valsartan Dexcel 160 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Valsartan

متاح من:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC رمز:

C09CA03

INN (الاسم الدولي):

Valsartan

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 09295356 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09295362 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09295379 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2011-12-30

نشرة المعلومات

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
_VALSARTAN DEXCEL 160 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan beachten?
3.
Wie ist Valsartan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Medikaments lautet _VALSARTAN DEXCEL 160 MG
FILMTABLETTEN_ (im weiteren Verlauf
des Textes als Valsartan bezeichnet).
Valsartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße erweitert
und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan kann FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI VERSCHIEDENEN ERKRANKUNGEN
ANGEWENDET WERDEN:

ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN SOWIE KINDERN
UND
JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die Belastung für
Herz und Arterien. Wenn ein hoher Bl

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
_VALSARTAN DEXCEL_
_®_
_ 160 MG FILMTABLETTEN _
Seite 1 von 19
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_VALSARTAN DEXCEL 160 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

HYPERTONIE
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis 18 Jahren.

NACH EINEM VOR KURZEM AUFGETRETENEN MYOKARDINFARKT
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer
asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach
einem vor kurzem (12 Stunden bis 10
Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).

HERZINSUFFIZIENZ
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht vertra-
gen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeitgegenüber
Betablockern als Add-on Therapie zu ACE-
Hemmern, wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
nicht angewendet werden können (siehe Ab-
schnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung

HYPERTONIE
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive Wirkung wird im
Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wo-
chen beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis
auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf 320 mg.
Valsartan kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva gegeben
werden. Die zusätzliche Gabe eines
Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei diesen
Patienten noch stärker.

NACH EINEM VOR KURZEM AUFGETRETENEN MYOKARDINFARKT
Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 12
Stunden nach einem Myokardinfar