Valsartan comp.-CT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Valsartan, Hydrochlorothiazid

متاح من:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift -

ATC رمز:

C09DA03

INN (الاسم الدولي):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Valsartan 160.mg; Hydrochlorothiazid 12.5mg

الوضع إذن:

gültig

نشرة المعلومات

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
_VALSARTAN COMP.-CT 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoffe: Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Valsartan comp.-CT 160 mg/12,5 mg_ und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Valsartan comp.-CT 160
mg/12,5 mg_ beachten?
3. Wie ist _Valsartan comp.-CT 160 mg/12,5 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Valsartan comp.-CT 160 mg/12,5 mg_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _VALSARTAN COMP.-CT 160 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Valsartan comp.-CT 160 mg/12,5 mg_ enthält zwei Wirkstoffe:
Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
•
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von
Angiotensin II. Dadurch werden
die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gru

خصائص المنتج

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VALSARTAN COMP.-CT 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_VALSARTAN COMP.-CT 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_VALSARTAN COMP.-CT 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan comp.-CT 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Valsartan comp.-CT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_ _
_Valsartan comp.-CT 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan comp.-CT 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Hellorange, längliche Filmtablette (5,3 x 10,2 mm).
_ _
_Valsartan comp.-CT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Dunkelrote, längliche Filmtablette (6,1 x 15,2 mm).
_ _
_Valsartan comp.-CT 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Braune, längliche Filmtablette (5,6 x 14,2 mm) mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
2
Die fixe Kombination _Valsartan comp.-CT Filmtabletten_ ist bei
Patienten angezeigt, deren
Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette pro Tag. Eine
Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration
zur nächst höheren Dosis
mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw.
von anderen
Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer Valsartan- oder
Hydrochlorothiazid Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung
von der Monotherapie auf diese fixe