Valpro TAD chrono 500 mg Retardtablette

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Natriumvalproat, Valproinsäure

متاح من:

TAD Pharma GmbH

INN (الاسم الدولي):

Sodium Valproate, Valproic Acid

الشكل الصيدلاني:

Retardtablette

تركيب:

Natriumvalproat 333.mg; Valproinsäure 145.mg

الوضع إذن:

gültig

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht
eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Sie können dabei
helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur
Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
VALPRO TAD CHRONO
® 500 MG
Retardtabletten
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoffe: Valproinsäure
Natriumvalproat
WARNHINWEIS
Wird Valproat während der Schwangerschaft eingenommen, kann es beim
Kind zu
Geburtsfehlern und frühkindlichen Entwicklungsstörungen kommen.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie während
der Behandlung eine
wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie sollten aber auch den
in Abschnitt 2 dieser
Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen. Informieren Sie Ihren
Arzt
umgehend, wenn Sie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valpro TAD chrono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Valpro TAD chrono
beachten?
3.
Wie ist Valpro TAD chrono einzunehmen/anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valpro TAD chrono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weite

خصائص المنتج

__________________FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
VALPRO TAD CHRONO
® 300 MG/- CHRONO
® 500 MG
1
Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht
eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von
Gesundheitsberufen
sind
aufgefordert,
jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Valpro TAD chrono
®
300 mg
Valpro TAD chrono
®
500 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Valproinsäure, Natriumvalproat
_Valpro TAD chrono 300 mg: _
1 Retardtablette enthält 199,8 mg Natrium-
valproat (entsprechend 173,2 mg Valproin-
säure) und 87,0 mg Valproinsäure.
_Valpro TAD chrono 500 mg: _
1 Retardtablette enthält 333,0 mg Natrium-
valproat (entsprechend 288,7 mg Valproin-
säure) und 145,0 mg Valproinsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße,
oblongförmige
Retardtablette
mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die
Retardtablette
kann
in
gleiche
Dosen
geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Generalisierten
Anfällen
in
Form
von
Absencen,
myoklonischen
Anfällen
und
tonisch-klonischen Anfällen
-
fokalen
und
sekundär-generalisierten
Anfällen
-
und
zur
Kombinationsbehandlung
bei
anderen Anfallsformen, z. B. fokalen An-
fällen
mit
einfacher
und
komplexer
Symptomatologie sowie fokalen Anfällen
mit sekundärer Generalisation, wenn diese
Anfallsformen auf die übliche antiepilepti-
sche Behandlung nicht ansprechen.
Hinweis:
Bei Kleinkindern
sind
valproinsäurehaltige
Arzneimittel nur in Ausnahmefällen Mittel
erster Wahl zur Behandlung der Epilepsie;
Valpro
TAD
chrono
sollte
nur
unter
besonderer Vorsicht nach strenger Nutzen-
Risiko-Abwägung und möglichst als Mono-
therapie angewendet werden.
Hinweis:
Bei
Umstellung
von
bisherigen
(nicht
retardierten) Darreichungsformen auf Valpro
TAD