VALNOC 3MG TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

N05C

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

المجموعة العلاجية:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 3, 15, 28 y 30 tabletas recubiertas en envase blister PVDC/PE/PVC incoloro-Aluminio

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-11-27

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VALNOC 2mg Tableta Recubierta
VALNOC 3mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Eszopiclona …………………..2mg
Eszopiclona………………….. 3mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 8.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VALNOC
(eszopiclona) está indicado para el tratamiento del insomnio. En
estudios controlados de
laboratorio del sueño y de pacientes ambulatorios, VALNOC
administrado a la hora de acostarse
disminuyó la latencia del sueño y mejoró el mantenimiento del
sueño.
Los ensayos clínicos que se realizan para el sustento de la eficacia
tuvieron hasta 6 meses de duración.
Las evaluaciones formales finales de la latencia y el mantenimiento
del sueño se realizaron a las 4
semanas en el estudio de 6 semanas (solo adultos), al final de ambos
estudios de 2 semanas (solo
ancianos) y al final del estudio de 6 meses (adultos solamente).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Use la dosis efectiva más baja para el paciente.
4.2.1 POSOLOGÍA EN ADULTOS
La dosis inicial recomendada es de 1mg. La dosis puede aumentarse a
2mg o 3mg si está clínicamente
indicado. En algunos pacientes, los niveles más altos de VALNOC en
sangre por la mañana después del
uso de la dosis de 2mg o 3mg aumentan el riesgo de alteración de la
conducción al día siguiente y otras
actividades que requieren un estado de alerta total [consulte
Advertencias y precauciones especiales de
empleo (4.4.1)]. La dosis total de VALNOC no debe exceder los 3mg, una
vez al día, inmediatamente
antes de acostarse
_[consulte Advertencias y precauciones especiales de empleo (4.4.6)]._
4.2.2
PACIENTES GERIÁTRICOS O DEBILITADOS
La dosis total de VALNOC no debe exceder los 2mg en pacientes ancianos
o debilitados.
4. 2.3 PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA GRAVE O QUE TOMAN
INHIBIDORES POTENTES DEL CYP3A4
En pacientes con insuficiencia hepática grave o en