VALACICLOVIR Pharmaki Generics 500 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

valaciclovir

متاح من:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC رمز:

J05AB11

INN (الاسم الدولي):

valaciclovir

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 611,7 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS

ملخص المنتج:

384 187-5 ou 34009 384 187 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 196-4 ou 34009 384 196 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 197-0 ou 34009 384 197 0 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2013;384 198-7 ou 34009 384 198 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 200-1 ou 34009 384 200 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 201-8 ou 34009 384 201 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/04/2013;384 188-1 ou 34009 384 188 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 189-8 ou 34009 384 189 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 190-6 ou 34009 384 190 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 191-2 ou 34009 384 191 2 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 192-9 ou 34009 384 192 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 193-5 ou 34009 384 193 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 194-1 ou 34009 384 194 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 195-8 ou 34009 384 195 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2013;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2008-03-10

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2013
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg, comprime
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS appartient à la famille des
médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme
d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus
appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et
Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans),
·
préve

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
..................................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
.....................................................................................
611,70 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, ovale, pelliculé, marqué « VC2 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement du zona
et du zona ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement du zona
chez le patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le
traitement
du
premier
épisode
d'herpès
génital
chez
l'adulte
et
l'adolescent
immunocompétents
et
l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS est indiqué en prophylaxie des