VAGIRUX® VAG.TAB 0.01MG/TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

متاح من:

GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY Gyomroi ut 19-21,, H-1103, Budapest,

ATC رمز:

G03CA03

INN (الاسم الدولي):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

جرعة:

0.01MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

VAG.TAB (ΚΟΛΠΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

تركيب:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE 0,01MG

طريقة التعاطي:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

المجال العلاجي:

ESTRADIOL

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 20658/12-03-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0633/001/DC; Συσκευασίες: 2803215201013 BT x 18 tabs σε Blisters (PVC/PVDC/ALU) + 1 εξάρτημα κολπικής χορήγησης πολλαπλής χρήσης 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803215201020 BT x 24 tabs σε Blisters (PVC/PVDC/ALU) + 1 εξάρτημα κολπικής χορήγησης πολλαπλής χρήσης 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VAGIRUX 10 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΟΛΠΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
οιστραδιόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Vagirux και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vagirux
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vagirux
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vagirux
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VAGI

خصائص المنتج

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vagirux 10 μικρογραμμάρια κολπικά δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κολπικό δισκίο περιέχει
οιστραδιόλη ημιυδρική ισοδύναμη με 10
μικρογραμμάρια
οιστραδιόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό δισκίο.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
στρογγυλά δισκία λευκού χρώματος με
έκτυπη την ένδειξη “E” στη
μία πλευρά. Η διάμετρος του δισκίου
είναι περίπου 6 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της κολπικής ατροφίας λόγω
ανεπάρκειας οιστρογόνων σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
(βλέπε παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Vagirux μπορεί να χρησιμοποιείται σε
γυναίκες με ή χωρίς ακέραια μήτρα.
Δοσολογία
Οι κολπικές λοιμώξεις θα πρέπει να
αντιμετωπίζονται πριν από την έναρξη
της θεραπείας με Vagirux.
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει
οποιαδήποτε ημέρα είναι βολική.
_Αρχική δόση_
Ένα κολπικό δισκίο ημερησίως για δύο
εβδομάδες.
_Δόση συντήρησης_
Ένα κολπικό δισκίο δύο φορές την
εβδομάδα.
Σε ό,τι αφορά την έναρξη και τη
συνέχιση της θεραπείας των
μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων,
πρέπει να χρησιμοποιεί�