Ursoprotect capsule 250 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Acid ursodeoxycholicum

متاح من:

Vitapharm-Com SRL, IM

ATC رمز:

A05AA02

INN (الاسم الدولي):

Acidum ursodeoxycholicum

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

capsule

الوحدات في الحزمة:

N10x3; N10x6

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

IM Vitapharm-Com SRL

تاريخ الترخيص:

2014-02-24

نشرة المعلومات

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr.  20351 din  24.02.2014 
Anexa 1 

                                      Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

URSOPROTECT 
CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ursoprotect 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum ursodeoxicholicum 

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conţine: 
_substanţa activă: _acid ursodeoxicolic – 250 mg; 
_excipienţi:_ amidon de porumb, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de 
magneziu, lactoză monohidrat. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule de
formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; 
corpul alb – capacul verde
închis sau capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis 
– capacul verde închis. Mărimea capsulei Nr 1. Conţinutul capsulei:
pulbere de 
culoare albă._ _

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Tratamentul vezicii biliare
, 
preparate ce conțin acizi biliari
,
 A05AA02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_Proprietăţi farmacodinamice:_ 
Cantităţi mici de acid ursodeoxi
c
olic se găsesc 
î
n 
v
ezica biliară umană
. 
După administrare orală
, 
reduce saturarea de colesterol a bilei prin inhibarea 
absorbţiei de
colesterol în intestin şi scăderea secreţiei de
colesterol în vezica 
biliară
. 
Probabil, ca rezultat al dispersării colesterolului şi formării cristalelor lichide
, 
are loc o dizolvare treptat
ă 
a cal
c
ulilor biliari de col
e
sterol. 
În conformitate cu datele disponibile
, 
efectul acidului ursodeo
x
icolic în tulbur
ă
rile 
hepatice şi colestatice se pare că se
datorează unui schimb relativ al acizilor biliari 
toxici
, 
lipofilici
, 
similari detergentului
, 
 acidul ursodeoxicolic netoxi
c, 
hidrofilic
, 
citoprotector
, 
ce det
e
rm