UNIQUET 400 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

QUETIAPINUM

متاح من:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC رمز:

N05AH04

INN (الاسم الدولي):

QUETIAPINUM

جرعة:

400mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. CU ELIB. PREL.

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

ملخص المنتج:

11607/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 11607/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 11607/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 11607/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 11607/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 7742/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 7742/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 7742/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 7742/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 7742/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11604/2019//01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _1 _ NR. 11605/2019/01-02-03-04-05 NR. 11606/2019/01-02-03-04-05 NR. 11607/2019/01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
UNIQUET 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
UNIQUET 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
UNIQUET 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
UNIQUET 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Uniquet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uniquet
3.
Cum să luaţi Uniquet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uniquet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UNIQUET
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uniquet conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente numite
antipsihotice. Uniquet poate fi utilizat pentru tratarea mai multor
afecţiuni cum sunt:
-
Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea
depresivă majoră: când vă simţiţi
trist. Puteți observa că vă simţiţi deprimat, vinovat, fără
energie, fără poftă de mâncare sau că nu
puteţi dormi.
-
Manie: când vă puteţi simţi foarte agitat, euforic, agitat,
entuziast sau hiperactiv

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11604/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ NR. 11605/2019/01-02-03-04-05 NR. 11606/2019/01-02-03-04-05 NR. 11607/2019/01-02-03-04-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uniquet 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Uniquet 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Uniquet 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Uniquet 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Uniquet 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
conţine quetiapină 50 mg (sub
formă de fumarat de quetiapină).
Excipient(ţi): lactoză monohidrat 140,925 mg
Fiecare comprimat Uniquet 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
conţine quetiapină 200 mg (sub
formă de fumarat de quetiapină).
Excipient(ţi): lactoză monohidrat 40,70 mg
Fiecare comprimat Uniquet 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
conţine quetiapină 300 mg (sub
formă de fumarat de quetiapină).
Excipient(ţi): lactoză monohidrat 61,05 mg
Fiecare comprimat Uniquet 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
conţine quetiapină 400 mg (sub
formă de fumarat de quetiapină).
Excipient(ţi): lactoză monohidrat 81,40 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
UNIQUET 50 MG:
Comprimate filmate, de culoarea piersicii, rotunde, biconvexe,
inscripționate pe o faţă cu „Q50” şi
netede pe cealaltă faţă.
Notă: Comprimatul are diametrul de 11,2 ± 0,2 mm
UNIQUET 200 MG:
Comprimate filmate, de culoare galbenă, rotunde, biconvexe,
inscripționate pe o faţă cu „I2” şi netede
pe cealaltă faţă.
Notă: Comprimatul are diametrul de 9,60 ± 0,20 mm
UNIQUET 300 MG:
Comprimate filmate, de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe,
inscripționate pe o faţă cu „Q300”
şi netede pe cealaltă faţă.
2
Notă: Comprimatul are diametrul de 11,20 ± 0,20 mm
UNIQUET 400 MG:
Comprimate filmate, de culoare al