UMULINE NPH 100 UI/mL, suspension injectable en flacon

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

insuline humaine recombinante isophane 100 UI

متاح من:

LILLY France

ATC رمز:

A10AC01

INN (الاسم الدولي):

insuline humaine recombinante isophane 100 UI

جرعة:

100 UI

الشكل الصيدلاني:

Suspension

تركيب:

pour 1 ml > insuline humaine recombinante isophane 100 UI

طريقة التعاطي:

intramusculaire;sous-cutanée

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

الفئة:

Liste II

نوع الوصفة الطبية :

liste II

المجال العلاجي:

Insulines et analogues d'action intermédiaire par voie injectable

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AC01.UMULINE NPH contient l’insuline humaine comme substance active et est utilisée dans le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE NPH assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la suspension.Votre médecin peut vous prescrire UMULINE NPH ainsi qu’une insuline d'action rapide. Une notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline. Chaque type d’insuline a une couleur et un symbole différents sur la boîte et le flacon ce qui vous permettra de les différencier facilement.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

1992-07-10

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
Dénomination du médicament
UMULINE NPH 100 UI/mL, suspension injectable en flacon
Insuline humaine isophane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UMULINE NPH 100 UI/mL, suspension injectable en
flacon et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
UMULINE NPH 100 UI/mL, suspension
injectable en flacon ?
3. Comment utiliser UMULINE NPH 100 UI/mL, suspension injectable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UMULINE NPH 100 UI/mL, suspension injectable en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UMULINE NPH 100 UI/mL, suspension injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AC01.
UMULINE NPH contient l’insuline humaine comme substance active et
est utilisée dans le traitement du
diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit
pas suffisamment d'insuline pour réguler le
niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE NPH assure un
contrôle du glucose à long terme.
Son action est prolongée par la présence du sulfate de protamine
dans la suspension.
Votre médecin peut vous prescrire UMULINE NPH ainsi qu’un

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE NPH 100 UI/mL, suspension injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL contient : 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_Escherichia coli_ par la technique de l’ADN
recombinant).
Un flacon contient 10 mL correspondant à 1000 UI d’insuline
isophane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon de 10 mL.
UMULINE NPH est une suspension stérile formée d’un précipité
blanc cristallisé, d’insuline humaine
isophane dans un tampon phosphate isotonique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre
glycémique normal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
UMULINE NPH doit être injectée par voie sous-cutanée, mais peut
également, bien que cela ne soit pas
recommandé, être injectée par voie intramusculaire. Cette
spécialité ne doit pas être administrée par voie
intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras,
les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est
nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser
le même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline UMULINE,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans
un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être éduqués
pour utiliser une technique d’injection correcte.
UMULINE NPH (insuline isophane) peut être administré en association
avec UMU