البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
албумина, људског
MAGNA PHARMACIA D.O.O. BEOGRAD
B05AA01
albumin, humani
rastvor za infuziju; 200g/L; boca staklena, 1x100mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
KEDRION S.P.A.
JKL: 0013453
OBNOVA
2023-04-24
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK UMAN ALBUMIN, 200 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU albumin, humani PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Uman Albumin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Uman Albumin 3. Kako se primenjuje lek Uman Albumin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Uman Albumin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK UMAN ALBUMIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Uman Albumin sadrži protein koji se zove albumin, humani i pripada farmakoterapijskoj grupi koja se zove supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme (tečnost u kojoj su suspendovane krvne ćelije). Napravljen je od ljudske plazme prikupljene od davalaca krvi. Ovaj lek se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima, kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je pogodna upotreba koloidnih rastvora. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK UMAN ALBUMIN LEK UMAN ALBUMIN NE SMETE PRIMATI: -ukoliko ste alergični (preosetljivi) na albumin, humani ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Uman Albumin. Ukoliko ste u prošlosti imali znake alergijske reakcije (preosetljivosti) na albumin, humani odmah obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru. Sumnja na alergijsku ili an اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Uman Albumin, 200 g/L, rastvor za infuziju INN: albumin, humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek Uman Albumin 200 g/L Rastvor sadrži humane proteine plazme 20% od kojih je albumin, humani najmanje 95% bočica od 50 mL sadrži albumin, humani 10 g boca od 100 mL sadrži albumin, humani 20 g Rastvor je hiperonkotski Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Ovaj lek sadrži do 157 mg natrijuma po bočici od 50 mL i do 314 mg natrijuma po boci od 100 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistra, blago viskozna tečnost; skoro bezbojna, žuta, boje ćilibara ili zelena. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je pogodna upotreba koloida. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Koncentracija preparata albumina, doza i brzina infuzije treba prilagoditi individualnim potrebama svakog pacijenta. Doziranje Potrebna doza zavisi od telesne površine pacijenta, težine povrede ili bolesti, kao i od kontinuiteta gubitka tečnosti i proteina. Za utvrđivanje potrebne doze, treba vršiti merenje volumena krvi, a ne merenje koncentracije albumina u plazmi. 2 od 8 Prilikom primene humanog albumina, treba kontinuirano pratiti hemodinamske paramete, kao što su: - arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa, - centralni venski pritisak, - plućni arterijski okluzioni pritisak, - izlučivanje urina, - koncentracije elektrolita, - vrednost hematokrit/hemoglobin. Pedijatrijska populacija Bezbednost i efikasnost leka Uman Albumin kod dece nije utvrđena u kontrolisanim kliničkim studijama, a njegova upotreba u pedijatrijskog populaciji je bazirana samo na utvrđenoj medicinskoj praksi. Iz tog razloga, lek Uman Albumin treba koristititi kod dece samo ako je izričito neophodno. Kako sadržaj aluminijuma u gotovom leku ne prelazi 200 mikrograma/L, lek Uman Albumin se može primeniti kod prevremeno rođenih beba i pacijen اقرأ الوثيقة كاملة