Ultracain D-S 1:200.000 2ml

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Epinephrinhydrochlorid; Articainhydrochlorid

متاح من:

SEPTODONT GmbH (3165144)

ATC رمز:

N01BB58

INN (الاسم الدولي):

Epinephrine Hydrochloride, Articaine Hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,012 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 80 Milligramm

طريقة التعاطي:

Anwendung in der Mundhöhle

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2003-07-04

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRACAIN
® D-S 1:200.000 2 ML
40 mg/ml/0,006 mg/ml Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VON
IHREM ZAHNARZT VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultracain D-S
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultracain D-S verabreicht wird?
3.
Wie ist Ultracain D-S anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracain D-S aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRACAIN D-S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracain D-S ist ein Lokalanästhetikum (Mittel zur örtlichen
Betäubung) zur Anwendung in der
Zahnheilkunde. Es enthält das Lokalanästhetikum Articain sowie
Epinephrin (Adrenalin). Epinephrin
verengt die Blutgefäße im Injektionsgebiet und führt hier zu
örtlicher Blutleere sowie zur
Wirkungsverlängerung des Lokalanästhetikums.
Ultracain D-S wird zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie vor
zahnärztlichen Behandlungen
angewendet. Hierzu gehören Routineeingriffe wie komplikationslose
Entfernung von einem oder
mehreren Zähnen, das Entfernen von Karies oder die Präparation von
Kronenstümpfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTRACAIN D-S VERABREICHT WIRD?
ULTRACAIN D-S DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ sind,
–
wenn Sie allergisch gegen Epinephrin, Natriummetabisulfit (Ph. Eur.)
(E 223) oder einen der
in Abschnitt 6. genannten so

خصائص المنتج

Ultracain
®
D-S /
Ultracain
®
D-S forte
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ultracain D-S 1:200.000 1,7 ml
40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S 1:200.000 2 ml
40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S 1:200.000 20 ml
40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S forte 1:100.000 1,7 ml
40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S forte 1:100.000 2 ml
40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml
40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ultracain D-S 1:200.000 1,7 ml _
_Ultracain D-S 1:200.000 2 ml _
_Ultracain D-S 1:200.000 20 ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,006
mg Epinephrinhydrochlorid
(Adrenalinhydrochlorid).
_Ultracain D-S forte 1:100.000 1,7 ml _
_Ultracain D-S forte 1:100.000 2 ml _
_Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,012
mg Epinephrinhydrochlorid
(Adrenalinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und
4.8).
Ultracain D
_-_
S 1:200.000 20 ml und Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml
_ _
enthalten zusätzlich
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
Ultracain
®
D-S /
Ultracain
®
D-S forte
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ultracain D-S_
_1_
_: _
Routineeingriffe wie komplikationslose Einzel- und Reihenextraktionen,
Kavitäten- und
Kronenstumpfpräparationen.
_Ultracain D-S forte_
_2_
_: _
−
schleimhaut- und knochenchirurgische Eingriffe, die eine stärkere
Ischämie erfordern,
−
pulpenchirurgische Eingriffe (Amputation und Exstirpation),
−
Extraktion desmodontitischer bzw. frakturierter Zähne (Osteotomie),
−
länger dauernde chirurgische Eingriffe,
−
perkutane Osteosynthese,
−
Zystektomie,
−
mukogingi