Turno SL

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

متاح من:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC رمز:

HIPNOTICOS

INN (الاسم الدولي):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

المجال العلاجي:

HIPNOTICOS

ملخص المنتج:

5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30 - 1004313010011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2020-03-16

نشرة المعلومات

TURNO
®
SL
(HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM)
Bula para Paciente
Comprimidos sublinguais
5 mg
Turno_SL_com subl_VP_V4
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TURNO® SL
hemitartarato de zolpidem
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido sublingual 5 mg: embalagem contendo 1 frasco com 30
comprimidos sublinguais.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
hemitartarato de zolpidem
............................................................................................................................................
5,0 mg
excipientes*
.............................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
*Excipientes: dextrato, manitol, crospovidona, ácido cítrico,
sucralose, aroma de framboesa, aroma de hortelã e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Turno
®
SL (hemitartarato de zolpidem) é indicado para o tratamento da
insônia que pode ser ocasional, transitória
ou crônica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Turno
®
SL (hemitartarato de zolpidem) possui em sua fórmula uma substância
chamada zolpidem. O zolpidem age
sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso,
o médico prescreve Turno
®
SL (hemitartarato
de zolpidem) para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas
pessoas que têm dificuldade em adormecer ou
permanecer adormecidas. O tempo médio de início de ação do Turno
®
SL (hemitartarato de zolpidem) ocorre entre
0,5 e 3 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Turno
®
SL (hemitartarato de zolpidem) nos casos de:
-
Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da
fórmula;
-
Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.
-
Insuficiência respiratória aguda ou severa.
-
Histórico de comportamento complexo do sono (sonambulismo) após
utilizar zolpidem ou outros medicamentos para o

خصائص المنتج

TURNO
®
SL
(HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM)
Bula do profissional de saúde
Comprimido sublingual
5 mg
Turno
®
SL_com subl_VPS_V7
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TURNO
® SL
hemitartarato de zolpidem
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido sublingual 5 mg: embalagem contendo 1 frasco com 30
comprimidos sublinguais e tampa dispensadora.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
hemitartarato de zolpidem
..............................................................................................................5,0
mg
excipientes*
...................................................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
*Excipientes: dextrato, manitol, crospovidona, ácido cítrico,
sucralose, aroma de framboesa, aroma de hortelã e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Turno® SL (hemitartarato de zolpidem) está indicado no tratamento da
insônia ocasional, transitória ou crônica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O hemitartarato de zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento
continuado da insônia em vários estudos observacionais¹.
Em um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com
significativa melhoria da qualidade de sono e menor
sonolência durante o dia quando comparado com placebo (p<0,05). A
segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a
do placebo².
¹Estivill E, et al. Consensus on drug treatment, definition and
diagnosis for insomnia. Clinical Drug Investigation 2003;
23(6): 351-85.
²Herve A, et al. Efficacy and safety of zolpidem administered ‘as
needed’ in primary insomnia: results of a double-blind,
placebo controlled study. Clinical Drug Investigation 2001, 21(6):
391-400.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O hemitartarato de zolpidem é um agente hipnótico pertencente ao
grupo das imidazopiridinas. Estudos experimentais
demonstraram que zolpidem