TURM

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Flunisolide

متاح من:

BIORES ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

R03BA03

INN (الاسم الدولي):

Flunisolide

الوحدات في الحزمة:

"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " FLACONE 30 ML

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Flunisolide

ملخص المنتج:

034970020 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

Foglio illustrativo
TURM 0.1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLUNISOLIDE
1 FLACONE 30 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Glicocorticoide antinfiammatorio, antiasmatico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme, riniti
croniche e stagionali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del
prodotto. Tubercolosi polmonare
attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v.
Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La flunisolide, come tutti i corticosteroidi, deve essere usata con
cautela, se non evitata, in pazienti
con infezioni tubercolari attive,o quiescenti,del tratto respiratorio
o con infezioni non trattate da
funghi, da batteri o da virus o con herpes simplex agli occhi.
A causa dell’effetto inibitore esplicato dai corticosteroidi sui
processi cicatriziali, è opportuno usare
la flunisolide con cautela nei pazienti con pregressi o recenti traumi
nasali, con ulcera al setto nasale
o con ricorrenti epistassi.
Benché raramente siano stati segnalati dismicrobismi, si consiglia di
controllare, specie per
trattamenti prolungati, la possibile variazione della flora microbica
delle prime vie aeree istituendo,
se necessario, una terapia di copertura.
L’effetto di TURM, come per tutti i corticosteroidi somministrati
per via inalante, non è immediato.
Occorre pertanto tenere presente che TURM non è efficace nelle crisi
di asma in atto e che è
consigliabile attenersi ad un uso regolare del prodotto per più
giorni.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto dei quattro
anni di età.
In caso di uso topico prolungato e ad alte dosi, è bene tener
presente la possibilità di inibizione
dell’attività surrenalica e di atrofia delle mucose, benchè non si
sia dimostrato nell’esperienza
clinica un assorbimento del prodotto sufficiente a produrre effetti
generali.
E’ importante che la dose di corticosteroidi inalatori

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
TURM 0.1% soluzione da nebulizzare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo: _Flunisolide
mg 100
Una goccia contiene 40 microgrammi di Flunisolide.
Per gli eccipienti v. Par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA:
Soluzione da nebulizzare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e
stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
_Bambini_
500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del
prodotto. Tubercolosi polmonare attiva o
quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo
4.6).
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione ed agli effetti
collaterali sistemici classici del medicamento. In tal caso occorre
interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea.
Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che
essi possono mascherare alcuni sintomi di
infezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi
processi infettivi.
Non vanno superate le dosi consigliate. L’aumento della dose,
infatti, oltre a non migliorare l’efficacia terapeutica
del prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da
assorbimento.
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi
inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per
periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno probabilità
rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I
possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto
Cushingo