Tulizid 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Ceftazidimum

متاح من:

Tulip Lab Pvt. Ltd

ATC رمز:

J01DD02

INN (الاسم الدولي):

Ceftazidimum

جرعة:

1 g

الشكل الصيدلاني:

pulbere pentru soluţie injectabilă

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Zeiss Pharmaceuticas Pvt.Ltd., India

تاريخ الترخيص:

2016-09-08

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TULIZID 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ceftazidimă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tulizid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tulizid
3. Cum să luaţi Tulizid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tulizid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TULIZID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Tulizid este ceftazidima, care este
un antibiotic utilizat
la
pacienţi
adulţi,
adolescenţi
şi
copii
(inclusiv
nou-născuţi).
Acţionează
prin
distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor.
Aparţine unui grup de
medicamente numite cefalosporine.
Tulizid este utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
severe ale:
• plămânilor sau toracelui
• plămânilor şi bronhiilor la pacienţi cu fibroză chistică
• tractului urinar, inclusiv prevenirea infecţiilor în timpul
intervenţiilor chirurgicale la
nivelul prostatei la bărbaţi
• pielii şi ţesuturilor moi
• tractului biliar
• abdomenului şi peretelui abdominal (peritonită)
• oaselor şi articulaţiilor.
• creierului (meningită)
• asociate cu dializa peritoneală, cu dializa peritoneală
ambulatorie continuă
• urechii
Medicul dumneavoastră vă va expli

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tulizid 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ ceftazidimă (sub formă de ceftazidimă
pentahidrat) – 1 g;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă sau albă cu nuanţă crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftazidima este indicată pentru tratamentul infecţiilor enumerate
mai jos, cauzate de
unu sau mai multe microorganisme sensibile:
-
Infecţii ale tractului respirator, inclusiv infecţii ale tractului
respirator inferior la
pacienţii cu fibroza cistică;
-
Infecţii
ale
tractului
urinar
(inclusiv
profilaxia
preoperatorie
în
timpul
prostatectomiei trans-uretrale);
-
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
Infecţii ale tractului biliar;
-
Infecţii intraabdominale;
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
Infecţii
asociate
cu
dializa
peritoneală,
cu
dializa
peritoneală
ambulatorie
continuă;
-
Meningite cauzate de microorganisme aerobe gram-negativ.
Atunci
când
este
posibil,
se
recomandă
ca
rezultatele
culturilor
şi
testelor
de
sensibilitate bacteriene să fie cunoscute înainte de iniţierea
tratamentului. Acest lucru
este important în special în cazul în care ceftazidima va fi
utilizată ca monoterapie.
Ceftazidima trebuie utilizată în asociere cu un alt preparat
antibacterian, atunci când
se tratează infecţii care sunt cauzate de floră mixtă (adică
amestec de specii de
bacterii sensibile şi rezistente). Trebuie avute în vedere ghidurile
oficiale referitoare la
utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimuri de dozare uzuale la pacienţii cu funcţie renală normală
pentru grupele de
vârstă definite sunt după cum urmează:
VÂRSTA
INDICAŢIA TERAPEUTICĂ
DOZE UZUALE
Adulţi
Doze uzuale
1 g fiecare 8 ore sau 2 g fiecare 12 ore
Infecţii se