TSEFALEN

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Ministero della Salute

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
21-12-2022

العنصر النشط:

CEFALESSINA

متاح من:

NEXTMUNE ITALY S.r.l.

ATC رمز:

QJ01DB01

INN (الاسم الدولي):

cephalexin

تركيب:

CEFALESSINA - 500 MILLIGRAMMO (I), CEFALESSINA - 1000 MILLIGRAMMO (I), CEFALEXINA - 1000 MILLIGRAMMO (I), CEFALEXINA - 500 mg, CEFALEXINA - 1000 mg

الوحدات في الحزمة:

500 mg - Scatola di cartone contenente 1 blister da 12 compresse, 1000 mg - Scatola di cartone contenente 13 blister da 8 compre

نوع الوصفة الطبية :

Ricetta ripetibile

المجال العلاجي:

CEFALEXIN

ملخص المنتج:

CANI - CANI - USO ORALE

تاريخ الترخيص:

2012-12-14

خصائص المنتج

                                1
_[Versione 8.1, 01/2017] _
2
_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tsefalen 500 mg compresse rivestite con film per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefalexina (come cefalexina monoidrato)
500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, di forma oblunga di colore arancione,
riportanti una linea per la
divisione su un lato e la sigla GP4 impressa sull’altro lato.
Le compresse sono divisibili in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle infezioni dell’apparato respiratorio,
dell’apparato uro-genitale, della cute,
delle infezioni localizzate nei tessuti molli e per il trattamento
delle infezioni dell’apparato
gastrointestinale sostenute da batteri sensibili alla cefalexina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo, ad
altre cefalosporine, ad altre sostanze del
gruppo

-lattame o ad uno degli eccipienti.
Non usare nei conigli, gerbilli, cavie e criceti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Ove possibile, l'uso del prodotto deve essere basato su test di
sensibilità dei batteri isolati dagli
animali e tener conto delle strategie antibatteriche ufficiali e
locali.
L’uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nell’RCP può
incrementare la prevalenza di batteri
resistenti alla cefalexina e anche ridurre l’efficacia dei
trattamenti di altri trattamenti anti-microbici
beta lattamici, a causa della possibile comparsa di resistenza
crociata. Pertanto, un discostamento
3
dalle
istruzioni
può
avvenire
solo
dopo
una
valutazione
del
rischio-beneficio
del
veterinario
responsabile.
Non usare in caso di resistenza accertata alle
                                
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