TRULICITY

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

dulaglutida

متاح من:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

ATC رمز:

ANTIDIABETICOS

INN (الاسم الدولي):

dulaglutida

المجال العلاجي:

ANTIDIABETICOS

ملخص المنتج:

1,5 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 1 CAN APLIC - 1126001900019 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1,5 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC - 1126001900027 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1,5 MG SOL INJ CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC - 1126001900035 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,75 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 1 CAN APLIC - 1126001900051 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,75 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC - 1126001900061 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,75 MG SOL INJ CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC - 1126001900078 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2015-08-31

نشرة المعلومات

TRULICITY
®
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Solução injetável
0,75 mg/0,5mL e 1,5 mg/0,5mL
1
CDS26MAR19
TRULICITY
®
dulaglutida
APRESENTAÇÕES
TRULICITY é uma solução injetável, estéril, límpida e incolor,
contendo 0,75 mg ou 1,5 mg de dulaglutida em 0,5 mL.
TRULICITY é disponibilizado na forma de caneta para uso único, em
embalagens contendo 4 canetas com 0,75 mg de
dulaglutida e embalagens contendo 2 canetas com 1,5 mg de dulaglutida.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 0,5 mL contém:
dulaglutida.................................................................................................................................0,75
mg ou 1,5 mg
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, manitol
e polissorbato 80 em água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MONOTERAPIA (TERAPIA COM UM ÚNICO MEDICAMENTO):
TRULICITY é indicado em adultos com
_diabetes mellitus_
tipo 2 para melhorar o controle da taxa de glicose
(açúcar) no sangue, juntamente com dieta e exercício, em pacientes
em que a metformina está contraindicada
ou é considerada inadequada por intolerância.
TERAPIA DE ASSOCIAÇÃO:
TRULICITY é indicado em adultos com
_diabetes mellitus_
tipo 2 para melhora da taxa de glicose (açúcar) no
sangue, em terapia de associação, juntamente com dieta e exercício,
quando não há um controle da taxa de
glicose no sangue. Pode ser combinado aos seguintes medicamentos
hipoglicemiantes (redutores de glicose):
•
metformina;
•
sulfonilureia com ou sem metformina;
•
inibidores do co-transportador sódio-glicose 2 (iSGLT2) com ou sem
metformina;
•
tiazolidinediona e metformina;
•
insulina basal com ou sem metformina;
•
insulina prandial (na hora das refeições) com ou sem metformina.
TRULICITY é indicado para a redução do risco de eventos
cardiovasculares adversos maiores (morte
cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular
cerebral não fatal) em:
•
adultos com diabetes mellitus tipo 2 que poss

خصائص المنتج

TRULICITY
®
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Solução injetável
0,75 mg/0,5 mL e 1,5 mg/0,5 mL
1
CDS14JUL22
TRULICITY
®
dulaglutida
APRESENTAÇÕES
TRULICITY é uma solução injetável, contendo 0,75 mg ou 1,5 mg de
dulaglutida em 0,5 mL.
TRULICITY é disponibilizado na forma de caneta para uso único, em
embalagens contendo 4
canetas com 0,75 mg de dulaglutida e embalagens contendo 2 canetas com
1,5 mg de dulaglutida.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 0,5 mL contém:
dulaglutida...........................................................................................................0,75
mg ou 1,5 mg
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, manitol
e polissorbato 80 em água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
_DIABETES MELLITUS_ TIPO 2
MONOTERAPIA:
TRULICITY é indicado em pacientes adultos e pediátricos acima de 10
anos com _ diabetes _
_mellitus_ tipo 2 para melhorar o controle glicêmico, juntamente com
dieta e exercício, nos casos
em que a metformina é contraindicada ou considerada inadequada por
intolerância.
TERAPIA DE ASSOCIAÇÃO:
TRULICITY é indicado em pacientes adultos com _ diabetes mellitus_
tipo 2 para melhorar o
controle glicêmico, em terapia de associação, juntamente com dieta
e exercício, quando não há
um
controle
glicêmico
adequado.
Pode
ser
combinado
aos
seguintes
medicamentos
hipoglicemiantes:

metformina;

sulfonilureia com ou sem metformina;

inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (iSGLT2) com ou sem
metformina;

tiazolidinediona e metformina;

insulina basal com ou sem metformina;

insulina prandial com ou sem metformina.
TRULICITY é indicado em combinação com metformina e/ou insulina
basal para melhorar o
controle glicêmico em pacientes pediátricos acima de 10 anos de
idade com _diabetes mellitus_ tipo
2, juntamente com dieta e exercício.
TRULICITY é indicado para a redução do risco de eventos
cardiovasculares adversos maiores
(mort