البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
eluxadolinum
Allergan AG
A07DA06
eluxadolinum
Filmtabletten
eluxadolinum 75 mg, excipiens pro Kompression obducto.
B
Synthetika
symptomatische Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Diarrhö bei Erwachsenen
2018-02-07
PATIENTENINFORMATION Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Truberzi® 75 mg / Truberzi® 100 mg Was ist Truberzi® und wann wird es angewendet? Truberziâ ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eluxadolin enthält. Es wird bei Erwachsenen auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur symptomatischen Behandlung des Reizdarmsyndroms (RDS) mit Durchfall (RDS-D) angewendet. RDS ist eine häufige Darmerkrankung. Die Hauptsymptome des RDS-D sind: ·Bauchschmerzen ·Bauchbeschwerden ·Durchfall ·Stuhldrang. Truberziâ wirkt an der Darmoberfläche, um die normale Darmfunktion wiederherzustellen und Schmerzgefühl und Beschwerden bei RDS-D-Patienten auszuschalten. Wann darf Truberzi® nicht eingenommen werden? Truberzi® darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie allergisch gegen Eluxadolin oder einen der Hilfsstoffe von Truberzi® sind. ·wenn Sie eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) haben oder früher hatten. ·wenn Sie von Geburt an keine Gallenblase haben oder Ihre Gallenblase operativ entfernt wurde. ·wenn Sie Probleme mit Alkoholmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit haben oder früher hatten, oder wenn Sie Alkohol konsumieren. ·wenn Sie eine Blockierung der Gallenblase, der Gallenwege oder der Bauchspeicheldrüse (z.B. Gallensteine, Tumor, Divertikel des Zwölffingerdarms) haben oder früher hatten. ·wenn Sie eine Erkrankung oder Funktionsstörung des Oddi-Sphinkters (ein kleiner runder Muskel im Oberbauch, der den Fluss der Gallen- und Bauchspeicheldrüsenflüssigkeit in die oberen Darmabschnitte reguliert) haben oder früher hatten. ·wenn Sie eine Lebererkrankung mit eingeschränkter Leberfunkti اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION Truberzi® 75 mg / Truberzi® 100 mg Zusammensetzung Wirkstoff: Eluxadolinum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten. Filmtabletten (blassgelb bis hellbraun, mit der Prägung „FX75“ auf der einen Seite) zu 75 mg. Filmtabletten (rosaorange bis pfirsichfarben; mit der Prägung „FX100“ auf der einen Seite) zu 100 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Truberziâ wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Diarrhö (RDS-D). Dosierung/Anwendung Erwachsene Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg täglich. Je eine Filmtablette zu 100 mg soll morgens und abends zu einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Pharmakokinetik). Für Patienten, die die 200 mg Tagesdosis nicht vertragen, kann die Dosis auf 150 mg täglich (eine Filmtablette zu 75 mg zweimal täglich) gesenkt werden. Nutzen und Risiken der Behandlung sollten regelmässig im Zusammenhang mit dem Schweregrad der Symptome des Patienten beurteilt werden. Die Patienten sollten angewiesen werden, bei vergessener Einnahme (zeitlicher Verzug von 4 Stunden) die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit einzunehmen und nicht die 2 Dosen einzunehmen, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten (³ 65 Jahre) Im Prinzip gelten die allgemeinen Dosierungsempfehlungen auch für Patienten im Alter von 65 Jahren und älter. Aufgrund ihrer potenziell erhöhten Anfälligkeit für das Auftreten von Unerwünschten Wirkungen kann jedoch erwogen werden, die Eluxadolin-Therapie mit einer Dosierung von 150 mg täglich (eine Filmtablette zu 75 mg zweimal täglich) zu beginnen. Wenn diese Dosierung gut vertragen wird, jedoch nicht hinreichend wirksam ist, kann die Dosierung anschliessend auf 200 mg täglich (eine Filmtablette zu 100 mg zweimal täglich) erhöht werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Eluxadolin bei اقرأ الوثيقة كاملة