Trovex 1 mg/ml Injekční suspenze

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Dexamethason

متاح من:

Emdoka bvba

ATC رمز:

QH02AB

INN (الاسم الدولي):

Dexamethasone (Dexamethasoni isonicotinas)

الشكل الصيدلاني:

Injekční suspenze

المجموعة العلاجية:

koně, skot, prasata, kočky, psi

المجال العلاجي:

Glukokortikoidy

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9909457 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

تاريخ الترخيص:

2021-09-09

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
TROVEX 1 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO SKOT, KONĚ, PRASATA, KOČKY A
PSY.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16,
2321 Hoogstraten,
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Divasa Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71
Gurb Vic, 08503, Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trovex 1 mg/ml injekční suspenze pro skot, koně, prasata, kočky a
psy.
Dexamethasoni isonicotinas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasoni isonicotinas
1,00 mg
(odpovídá 0,79 mg dexamethasonum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,35 mg
Propylparaben
0,15 mg
Injekční suspenze
Bílá až nažloutle bílá suspenze
4.
INDIKACE
Koně, skot, prasata, psi a kočky:
Léčba zánětlivých kožních onemocnění, onemocnění
pohybového aparátu a onemocnění dýchacího
ústrojí.
Skot:
Léčba ketózy (acetonémie).
5.
KONTRAINDIKACE
S výjimkou naléhavých případů nepoužívejte u zvířat s
cukrovkou, renální insuficiencí, srdeční
insuficiencí, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou.
Nepoužívat u virových infekcí ve fázi virémie nebo v případě
systémových mykotických infekcí.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními nebo rohovkovými
vředy nebo demodikózou.
2
Nepoužívat u zvířat se známými případy přecitlivělosti na
léčivou látku, kortikosteroidy a kteroukoli
další látku přípravku.
Viz také bod 12. Nepoužívat k léčbě laminitidy u koní, u
kterých existuje možnost,
že by taková léčba mohla stav zhoršit.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Je známo, že protizánětlivé kortikosteroidy, jako je
dexamethason, mají celou řadu nežádoucích
účinků. Zatímco podání jediné vysoké dávky je obecně dobře
snášeno, dlouhodobé podávání a
podávání ester�

خصائص المنتج

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trovex 1 mg/ml injekční suspenze pro skot, koně, prasata, kočky a
psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasoni isonicotinas
1,00 mg
(odpovídá 0,79 mg dexamethasonum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,35 mg
Propylparaben
0,15 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá až nažloutle bílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata, kočky a psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, psi a kočky:
Léčba zánětlivých kožních onemocnění, onemocnění
pohybového aparátu a onemocnění dýchacího
ústrojí.
Skot:
Léčba ketózy (acetonémie).
4.3
KONTRAINDIKACE
S výjimkou naléhavých případů nepoužívat u zvířat s
cukrovkou, renální insuficiencí, srdeční
insuficiencí, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou.
Nepoužívat u virových infekcí ve fázi virémie nebo v případech
systémových mykotických infekcí.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními nebo rohovkovými
vředy nebo demodikózou.
Nepoužívat u zvířat se známými případy přecitlivělosti na
léčivou látku, kortikosteroidy a na
kteroukoli další látku přípravku.
Viz také bod 4.7.
Nepoužívat k léčbě laminitidy u koní, u kterých existuje
možnost, že by taková léčba mohla stav
zhoršit.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Během léčby by měl být stav pod častým a pečlivým
veterinárním dohledem.
Je třeba dbát na to, aby nedošlo k předávkování u plemen skotu
Normanských ostrovů.
Bylo hlášeno, že použití kortikosteroidů u koní může vyvolat
laminitidu. Proto by koně léčení těmito
přípravky měli být během léčby často sledováni.
Vzhledem k farmakologickým vlast