TROPİSAL 0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ , 20 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

İpratropiyum bromür, Salbutamol sülfat

متاح من:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC رمز:

R03AL02

INN (الاسم الدولي):

İpratropiyum bromür, Salbutamol sülfat

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1/10
KULLANMA TALİMATI
TROPİSAL 0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON
ÇÖZELTISI
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.
Steril
•_ETKIN MADDE:_
İpratropium bromür ve salbutamol.
Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk flakon, 0,5 mg ipratropium bromür
(0,52 mg ipratropium bromür
monohidrat olarak) ve 2,5 mg salbutamol (3 mg salbutamol sülfat
olarak) içerir.
_ _
_•YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TROPİSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TROPİSAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_TROPİSAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. TROPİSAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TROPİSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacı, nebülizatör adı verilen bir aletle kullanacaksınız. Bu
alet, ilacınızı solunum yoluyla
alabilmeniz için buğu haline çevirir. TROPİSAL iki farklı ilaç
içerir:
• İpratropium bromür
• Salbutamol sülfat
Her iki ilaç da “bronkodilatörler” yani “bronş açıcılar”
adı verilen bir ilaç grubunda yer alır. Bu
ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da kısaca
KOAH denilen bir hastalıkta daha
kolay nefes almayı sağlamak için kullanılır. Bu ilaçlar, solunum
yolunuzu açarak etki g

خصائص المنتج

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TROPİSAL 0,5 mg + 2,5 mg/2,5 mL nebülizasyon için inhalasyon
çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk flakon; 0,5 mg ipratropium bromür'e
eşdeğer, 0,52 mg
ipratropium bromür monohidrat ve 2,5 mg salbutamol’e eşdeğer, 3
mg salbutamol sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk flakon için:
Sodyum Klorür
22,5 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon.
Berrak, renksiz ya da hemen hemen renksiz çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TROPİSAL
birden
fazla
bronkodilatöre
gerek
duyulan
hastalarda,
obstrüktif
havayolu
hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen doz şu şekildedir:
_Yetişkinler için (12 yaşın üstündeki çocuklar ve yaşlı
hastalar dahil) _
Günde üç ya da dört kez 1 adet tek dozluk flakon.
_12 yaşın altındaki çocuklar _
TROPİSAL’in 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin
deneyim bulunmamaktadır.
Uygulama:
Nebülizatör ile kullanımı için “hasta uygulama talimatı”na
bakınız.
Tek dozluk birimler koruyucu içermediğinden, flakon açılır
açılmaz içindeki ilaç derhal
kullanılmalıdır. Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için her
uygulamada yeni bir flakonun
2/13
kullanılması önemlidir. Bir kısmı kullanılmış, açılmış ya
da hasarlı tek dozluk birimler
atılmalıdır.
TROPİSAL, Nebülizatörde diğer ilaçlarla kesinlikle
karıştırılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
TROPİSAL sadece inhalasyon için tasarlanmıştır ve uygun bir
Nebülizatör veya intermitan
pozitif basınçlı bir ventilatör ile uygulanabilir. Tek dozluk
birimler, oral olarak alınmamalı ya
da parenteral olarak uygulanmamalıdır.
Uygulama talimatı için böl�