TROK

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

متاح من:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC رمز:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (الاسم الدولي):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

المجال العلاجي:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

ملخص المنتج:

20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1004308190015 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1004308190023 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1004308190031 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1004308190041 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G - 1004308190058 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1004308190066 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2002-12-20

نشرة المعلومات

TROK
®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona)
Bula para paciente
Creme dermatológico
20,0 mg/g + 0,64 mg/g
Trok
®
_crem_VP_V5
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TROK®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona)
APRESENTAÇÃO
Creme 20,0 mg/g + 0,64 mg/g: embalagens com 1 bisnaga contendo 10 ou
30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme dermatológico contém:
cetoconazol
..............................................................................
20,0 mg
dipropionato de betametasona
................................................ 0,64 mg*
excipientes q.s.p.
..........................................................................
1,0 g
* Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivale a 0,5 mg de
betametasona base.
Excipientes: ácido cítrico anidro, sulfito de sódio,
butil-hidroxitolueno, cera autoemulsionante, álcool de lanolina,
óleo
mineral,
álcool
de
lanolina
acetilado,
propilenoglicol,
fenoxietanol,
butilparabeno,
etilparabeno,
propilparabeno,
metilparabeno e água deionizada.
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças
inflamatórias da pele) que foram afetadas ou possam ser
afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Trok
®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona) é um medicamento para
ser aplicado na pele. Age como anti-
inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose: infecção
fúngica da pele que pode estar associada a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Trok
®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona) não deve ser usado em
pacientes que apresentam alergia a quaisquer
componentes do medicamento.
Trok
®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona) não deve ser utilizado
em determinadas infecções da pele, tais como:
varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou
sífilis cutânea. Procure orientação médica caso você
tenha alg

خصائص المنتج

_ _
TROK
®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona)
Bula para profissional da saúde
Creme dermatológico
20,0 mg/g + 0,64 mg/g
Trok
®
_crem_VPS_V5
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TROK
®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona)
APRESENTAÇÃO
Creme 20,0 mg/g + 0,64 mg/g: embalagens com 1 bisnaga contendo 10 ou
30 g.
USO TÓPICO – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada 1 g do creme dermatológico contém:
cetoconazol
.................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona*
..............................................................................
0,64 mg
excipientes** q.s.p.
.......................................................................................................1,0
g
*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivale a 0,5 mg de
betametasona base.
**Excipientes: ácido cítrico anidro, sulfito de sódio,
butil-hidroxitolueno, cera autoemulsionante, álcool de lanolina,
óleo
mineral,
álcool
de
lanolina
acetilado,
propilenoglicol,
fenoxietanol,
butilparabeno,
etilparabeno,
propilparabeno,
metilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de contato, dermatite
atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite,
eczemas e dermatoses inflamatórias secundariamente
afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo
espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente atividade
corticosteroide e fraca atividade mineralocorticoide, considerado como
um corticoide fluorado potente, com atividade
anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado para
avaliar a ef