TRITTICO EP 150 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

TRAZODONUM

متاح من:

ACRAF S.P.A. - ITALIA

ATC رمز:

N06AX05

INN (الاسم الدولي):

TRAZODONUM

جرعة:

150mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. CU ELIB. PREL.

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

ACR ANGELINI FRANCESCO S.P.A. - ITALIA

المجموعة العلاجية:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

ملخص المنتج:

12504/2019/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al opac alb x 7 compr. elib. prel.; 12504/2019/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al opac alb x 7 compr. elib. prel.; 12504/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al opac alb x 10 compr. elib. prel.; 12504/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al opac alb x 10 compr. elib. prel.; 12504/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al opac alb x 10 compr. elib. prel.

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12504/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ 12505/2019/01-02-03-04-05 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TRITTICO EP 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TRITTICO EP 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de trazodonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TRITTICO EP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TRITTICO EP
3. Cum să luaţi TRITTICO EP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TRITTICO EP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRITTICO EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRITTICO EP
_ _
este indicat în tratamentul tulburărilor depresive de diferite
etiologii inclusiv depresia
însoțită de anxietate.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITTICO EP
NU LUAŢI TRITTICO EP:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- intoxicație cu alcool și intoxicație cu hipnotice;
- infarct miocardic acut.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi TRITTICO EP adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Inhibitori puternici ai CYP3A4 pot determina creșterea
concentrațiilor plasmatice ale trazodonei.
Pentru informații suplimentare vezi pct.
TRIT

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12504/2019/01-02-03-04-05_ Anexa
2_ 12505/2019/01-02-03-04-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRITTICO EP 150 mg
comprimate cu eliberare prelungită
TRITTICO EP 300 mg
comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
TRITTICO EP 150 mg
comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
trazodonă 150 mg, echivalent cu 136,6
mg trazodonă.
TRITTICO EP 300 mg
comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
trazodonă 300 mg, echivalent cu 273,2
mg trazodonă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_TRITTICO EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Comprimate filmate de culoare galben-bej, prevăzute cu linie mediană
pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_TRITTICO EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Comprimate filmate de culoare bej-portocalie, prevăzute cu linie
mediană pe ambele fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRITTICO EP
_ _
este indicat în tratamentul tulburărilor depresive de diferite
etiologii, inclusiv depresia
însoţită de anxietate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele pot fi divizate pentru a permite o dozare graduală a
TRITTICO EP.
Doze
Adulți
Doza inițială de 150 mg/zi poate fi crescută cu 75 mg/zi (jumătate
de comprimat de 150 mg) la fiecare
3 zile (de exemplu, trecerea la o doză de 225 mg/zi în cea de a 4-a
zi de tratament) până la o doză
maximă de 300 mg/zi. La pacienții cu un potențial mai mare de
reacții adverse precoce, doza inițială
2
poate fi scăzută la 75 mg/zi (jumătate de comprimat de 150 mg), cu
o creștere treptată de 75 mg/zi
(jumătate de comprimat de 150 mg) la fiecare 3 zile, până la o
doză maximă de 300 mg.