TRINTELLIX Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

VORTIOXÉTINE (bromhydrate de vortioxétine)

متاح من:

LUNDBECK CANADA INC

ATC رمز:

N06AX26

INN (الاسم الدولي):

VORTIOXETINE

جرعة:

5MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

VORTIOXÉTINE (bromhydrate de vortioxétine) 5MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

7

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

SEROTONIN MODULATORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156170001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2014-10-22

خصائص المنتج

_Monographie de produit – Trintellix_
_MD_
_(vortioxetine)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
TRINTELLIX
MD
Vortioxétine (sous forme de bromhydrate de vortioxétine)
Comprimés dosés à 5, 10, 15 et 20 mg, voie orale
Antidépresseur
Lundbeck Canada Inc.
2600 Alfred-Nobel
Suite 400
St-Laurent, QC
H4S 0A9
Date d’approbation initiale:
22 oct. 2014
Date de révision :
4 août 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 248464
of
of
v.
18.0
REG_00081753
_Monographie de produit –Trintellix_
_MD_
_(vortioxetine)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
03/2021
2 CONTRE-INDICATIONS
02/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
03/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/Biliaire/Pancréatique
03/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
07/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
07/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
07/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
03/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
...................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................4
1.1
Enfants...................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................4
2
CON