Trimlac - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

TRIMETHOPRIM; SULFADIAZIN

متاح من:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC رمز:

QJ51RE01

INN (الاسم الدولي):

TRIMETHOPRIM; SULFADIAZINE

الوحدات في الحزمة:

24 Euterinjektoren mit Stempel und Verschlusskappe aus Polyethylen , Laufzeit: 24 Monate,120 Euterinjektoren mit Stempel und Ver

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1998-12-15

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Trimlac – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT 35 6 JP,
Nordirland
Vertrieb in Österreich:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststrasse 6-10
A-1160 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimlac – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Euterinjektor zu 8g enthält:
Wirkstoffe:
Trimethoprim 40 mg
Sulfadiazin 200 mg
Weiße bis cremefarbene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Breitspektrumbehandlung klinischer Mastitis (Euterentzündung) bei
milchgebenden Kühen,
verursacht
durch
Erreger,
die
für
die
Kombination
von
Trimethoprim
/
Sulfadiazin
–
empfindlich sind.
Klinisch hat sich das Tierarzneimittel bei der Routinebehandlung der
Euterentzündung bei
milchgebenden
Kühen
als
wirksam
erwiesen.
Das
Tierarzneimittel
wirkt
bakterizid
bei
ausreichender therapeutischer Konzentration im Euter.
_ _
In
vitro
wirkt
das
Tierarzneimittel
gegen
grampositive
und
gramnegative
Bakterien
einschließlich
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis_
und
andere Streptokokkenstämme,
_Staphylokokken_
spp.,
_ Corynebacterium_
spp.,
_Escherichia- coli_
und andere gram-negative Bakterien.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Milchkühen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegen Bestandteile des
Präparates.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Leberfunktionsstörungen
oder
Störungen
des
Blutbildes.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERARTEN
Rind (laktierende Milchkühe)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramammären

خصائص المنتج

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimlac – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Euterinjektor zu 8g enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
40 mg
Sulfadiazin
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Weiße bis cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (laktierende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Breitspektrumbehandlung klinischer Mastitis bei laktierenden
Kühen, verursacht durch
Erreger, die für die Kombination von Trimethoprim / Sulfadiazin
empfindlichen sind.
Klinisch hat sich das Tierarzneimittel bei der Routinebehandlung von
Mastitis bei laktierenden
Kühen
als
wirksam
erwiesen.
Das
Tierarzneimittel
wirkt
bakterizid
bei
ausreichender
therapeutischer Konzentration im Euter.
_ _
In
vitro
wirkt
das
Tierarzneimittel
gegen
grampositive
und
gramnegative
Bakterien
einschließlich
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis_
und
andere
Streptokokkenstämme,
_Staphylokokken_
spp.,
_Corynebacterium _
_pyogenes_
,
_Escherichia.coli_
und andere gram-negative Bakterien.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Milchkühen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegen Bestandteile des
Präparates. Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen
oder Blutdyskrasie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nicht zutreffend.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur für laktierenden Kühe, nicht während der Trockenstehzeit
verabreichen.
Wenn
möglich,
sollte
die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
nach
Durchführung
einer
Empfindlichkeitsprüfung und entsprechend den amtlichen und örtlichen
Regelungen über den
Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann
die Prävalenz
von gegen die Wirkstoffe resistenten Bakter