Trimazin 750 mg/150 mg por ivóvízbe keveréshez sertéseknek A.U.V.

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

العنصر النشط:

Szulfadiazin, Trimetoprim

متاح من:

Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria

ATC رمز:

QJ01E

INN (الاسم الدولي):

Szulfadiazin, Trimethoprim

الشكل الصيدلاني:

Por ivóvízbe keveréshez

نوع الوصفة الطبية :

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

المجموعة العلاجية:

Sertés

المجال العلاجي:

SULFONAMIDES AND TRIMETHOPRIM

ملخص المنتج:

Eseti engedély száma: 3187/1/12 NÉBIH ÁTI (1000 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 12 nap

الوضع إذن:

engedélyezve

تاريخ الترخيص:

2004-04-30

نشرة المعلومات

HASZNÁLATI UTASÍTÁS és CÍMKE
Trimazin 750 mg/150 mg por ivóvízbe keveréshez sertéseknek A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Kela N.V.
St. Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Trimazin 750 mg/150 mg por ivóvízbe keveréshez sertéseknek A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyagok:
Szulfadiazin
750 mg (szulfadiazin-nátrium formában)
Trimetoprim
150 mg
Fehér-fehéres homogén por.
4.
JAVALLAT(OK)
Szulfadiazin és trimetoprim
kombinációra érzékeny Staphylococcus aureus, Streptococcus suis,
(béta-
hemolizáló
Streptococcus
törzsek
is),
Pasteurella
multocida
és
Trueperella
pyogenes
törzsek
okozta
emésztő- és légzőszervi fertőzések kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható szulfadiazinnal és trimetoprimmel szemben
rezisztens kórokozók okozta fertőzések
kezelésére.
Súlyos fokú veseelégtelenség esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés.
2.
8-9.
ADAGOLÁS,
ALKALMAZÁSI
MÓD(OK)
CÉLÁLLAT
FAJONKÉNT
ÉS
A
HELYES
ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
A készítmény általános adagja 30 mg
hatóanyag-kombináció/ttkg/nap (ami 35 g készítmény/100 liter
ivóvíznek felel meg). A kezelt állatállomány testtömege és napi
ivóvízfogyasztása alapján kell meghatározni
az ivóvízbe

خصائص المنتج

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Trimazin 750 mg/150 mg por ivóvízbe keveréshez sertéseknek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyagok:
Szulfadiazin
750 mg (szulfadiazin-nátrium formában)
Trimetoprim
150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
Fehér-fehéres homogén por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szulfadiazin és trimetoprim
kombinációra érzékeny Staphylococcus aureus, Streptococcus suis,
(béta-
hemolizáló
Streptococcus
törzsek
is),
Pasteurella
multocida
és
Trueperella
pyogenes
törzsek
okozta
emésztő- és légzőszervi fertőzések kezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható szulfadiazinnal és trimetoprimmel szemben
rezisztens kórokozók okozta fertőzések
kezelésére.
Súlyos fokú veseelégtelenség esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A beteg állatoknak csökkenhet az ivóvíz felvételük, így
szükség esetén a hatóanyag koncentrációt az
ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az
előírt adagot, vagy parenterális kezelést kell
alkalmazni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kezelés alatt gondoskodni kell az állatok bőséges
ivóvízellátásáról.
A készítmény alkalmazása során figyelembe kell venni az
antibiotikumokra vonatkozó hivatalos és helyi
irányelveket. A készítmény alkalmazását az állományból
izolált baktériumok antibiotikum-érzékenységi
vizsgálatának eredményére kell alapozni. A készítmény
jellemzőinek összefoglalójában foglaltaktól eltérő
alkalmazás növelheti a szulfadia