Trileptal 60 mg/ml oral suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

OXCARBAZEPIN

متاح من:

Paranova Danmark A/S

ATC رمز:

N03AF02

INN (الاسم الدولي):

Oxcarbazepine

جرعة:

60 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

oral suspension

تاريخ الترخيص:

2018-11-04

نشرة المعلومات

Indlægsseddel: Information til brugeren
Trileptal
®
60 mg/ml oral suspension
oxcarbazepin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Trileptal til dig personligt.
Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trileptal
3. Sådan skal du tage Trileptal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad er Trileptal
Trileptal indeholder det aktive stof oxcarbazepin.
Trileptal tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antikonvulsiva
eller antiepileptika.
Hvad bruges Trileptal til
Antiepileptisk medicin, som f.eks. Trileptal, er standardbehandling
mod epilepsi.
Epilepsi er en hjernesygdom, der er årsag til, at patienter har
tilbagevendende anfald og kramper. Anfald sker på grund af en
midlertidig fejlfunktion
i hjernens elektriske impulser. Normalt koordinerer hjernecellerne
kroppens bevægelser ved at sende signaler gennem nerverne til
musklerne på en
organiseret og struktureret måde. Når man har epilepsi, sender
hjernecellerne for mange ustruk turerede signaler, som kan medføre
ukoordineret
muskelaktivitet, dvs. et epileptisk anfald.
Trileptal bruges til at behandle partielle anfald med eller uden
sekundært generaliseret tonisk-klonisk anfald. Partielle anfald
omfatter et begrænset
område af hjernen, men kan sprede sig til hele hjernen og kan
forårsage et generaliseret tonisk-klonisk anfald. Der er to typer af
partielle an

خصائص المنتج

4. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRILEPTAL, ORAL SUSPENSION (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trileptal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder 60 mg oxcarbazepin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 0,30 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 1,20 mg
methylparahydroxybenzoat (E218), 25 mg propylenglycol (E1520), 250 mg
sorbitol
(E420) 70 %, flydende (ikke krystalliserende) og 0,8 mg ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trileptal er indiceret til behandling af partielle anfald med eller
uden sekundær
generalisering.
Trileptal er indiceret til mono- eller polyterapeutisk brug til voksne
og børn på 6 år eller
derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes Trileptal-behandlingen
med en klinisk
effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af
patientens kliniske respons.
Når andre antiepileptika erstattes af Trileptal, skal dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved indledningen af
Trileptal-behandlingen. Ved
_dk_hum_60692_spc.doc_
_Side 1 af 21_
kombination er det måske nødvendigt at nedsætte dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) og/eller at optrappe Trileptal-dosis langsommere
på grund af den øgede
indgift af antiepileptika til patienten (se pkt. 4.5).
Ordinationen på Trileptal oral suspension bør gives i milliliter (se
omregningstabel
nedenfor, som angiver milligram dosis i milliliter). Den angivne dosis
i milliliter er
afrundet til nærmeste 0,5 ml.
Dosis angivet i tabellen er kun gældende for patienter på 6 år og
derover. Dosis skal
administreres to gange daglig.
DOSIS I MILLIGRAM
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
DOSIS I MILLILITER
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 - 105 mg
1,5 ml
106 - 135 mg
2,0 ml
136 - 165 mg
2,5 ml
166 - 195 mg
3,0 ml
196 - 225 mg
3,5 ml
226