TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

TRIFLUSAL

متاح من:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC رمز:

B01AC18

INN (الاسم الدولي):

TRIFLUSAL

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA

تركيب:

TRIFLUSAL 300 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Triflusal

ملخص المنتج:

TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 19/10/2006 No Comercializado - TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas Autorizado 19/10/2006 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2006-10-19

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIFLUSAL TEVA 300MG CÁPSULAS DURAS EFG
Triflusal
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Triflusal Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal Teva
3.
Cómo tomar Triflusal Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Triflusal Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIFLUSAL TEVA 300MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir los
vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de
reaparición de un infarto de miocardio,
de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en
pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos. También está indicado en
pacientes que hayan sido sometidos a una
operación de “by-pass” coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIFLUSAL TEVA 300MG
CÁPSULAS
NO TOME TRIFLUSAL TEVA:
_ _
-
Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de
estómago complicada.
-
Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias
-
Si es alérgico al principio activo triflusal o a otros salicilatos o
a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_ _
Consulte a su médico o farmacéutico

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Triflusal Teva 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas de gelatina dura transparentes que contienen polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o
cerebrovascular, de:
- Infarto de miocardio.
- Angina estable o inestable.
- Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente.
- Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un
by-pass coronario.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis
única o fraccionada o de 900 mg/día
en dosis fraccionada.
Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las comidas.
Población pediátrica: La seguridad y eficacia no se han establecido
en sujetos menores de 18 años.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia
clínica en pacientes con insuficiencia
renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado
especial al iniciar el tratamiento en este
tipo de pacientes.
En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de
triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-
(trifluorometil)benzoico), no han mostrado variaciones significativas,
por lo que no se precisa un ajuste de
la dosis.
Forma de administración
Vía oral.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Triflusal está contraindicado en pacientes con:
- hipersensibilidad al principio activo triflusal u otros salicilatos
o a alguno de los excipientes incluidos en
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la sección 6.1.
- ulcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica
complicada;
- hemorragia activa.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Insuficiencia renal o hepática: La experiencia